Adverum Biotechnologies, Inc. kondigde aan dat de eerste proefpersoon is gedoseerd in de LUNA Fase 2 studie ter evaluatie van ixoberogene soroparvovec (Ixo-vec, voorheen ADVM-022) voor de behandeling van natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (natte AMD). De LUNA-studie is een dubbel gemaskeerde, gerandomiseerde fase 2-studie die wordt uitgevoerd op ongeveer 40 locaties in de VS en Europa. LUNA zal Ixo-vec evalueren bij personen met natte AMD die 50 jaar of ouder zijn en een respons hebben op anti-VEGF-behandeling.

Tot 72 proefpersonen zullen gelijk worden gerandomiseerd tussen de 2E11 Ixo-vec dosis en de nieuwe lagere 6E10 dosis en tussen vier profylactische steroïdregimes. Specifieke regimes die worden geëvalueerd zijn topisch difluprednaat (Durezol®), IVT dexamethason (Ozurdex®), of een combinatie van topisch Durezol® of IVT Ozurdex® met oraal prednison, met als doel een profylactisch regime vast te stellen met minimale behoefte aan ontstekingsbehandeling na profylaxe. De primaire eindpunten van de LUNA-studie zijn de gemiddelde verandering in BCVA vanaf de uitgangswaarde tot één jaar en de incidentie en ernst van bijwerkingen.

Belangrijke secundaire doelstellingen zijn de gemiddelde verandering in centrale subvelddikte (CST) vanaf de uitgangswaarde tot één jaar en de beoordeling van de doeltreffendheid van profylactische steroïdregimes op het minimaliseren van ontstekingen. Bovendien zal LUNA de aflibercept-eiwitexpressie beoordelen vanaf week 10 en een tussentijdse analyse uitvoeren op week 26. Deelnemers aan de studie kunnen zich ook inschrijven voor een verlengingsstudie op lange termijn.

Natte AMD, ook bekend als neovasculaire AMD of nAMD, is een geavanceerde vorm van AMD die ongeveer 10% van de patiënten met AMD treft. Natte AMD is een belangrijke oorzaak van blindheid bij patiënten ouder dan 65 jaar, met een prevalentie van ongeveer 20 miljoen mensen wereldwijd die met deze aandoening leven. De incidentie van nieuwe gevallen van natte AMD zal naar verwachting wereldwijd aanzienlijk toenemen naarmate de bevolking ouder wordt.

Verwacht wordt dat tegen 2040 wereldwijd 288 miljoen mensen aan AMD zullen lijden, waarbij natte AMD goed zal zijn voor ongeveer 10% van die gevallen.