Affimed N.V. heeft een update verstrekt van de gegevens van de lopende fase 1/2-studie van de belangrijkste innate cell engager (ICE®) AFM13, geprecomplexeerd met uit navelstrengbloed verkregen natural killer-cellen (cbNK), bij patiënten met CD30-positieve recidiverende of refractaire Hodgkin- en Non-Hodgkin-lymfomen. De resultaten worden gepresenteerd op de 64e jaarvergadering van de American Society of Hematology (ASH) door hoofdonderzoeker Yago Nieto, M.D., Ph.D., hoogleraar stamceltransplantatie en celtherapie aan het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas. De resultaten van de studie blijven hoge objectieve en complete responspercentages aantonen met een goed getolereerd veiligheidsprofiel.

Bij 31 patiënten met Hodgkin-lymfoom die in het RP2D werden behandeld, werd een ORR van 97% en een CR van 77% waargenomen. Bij vier niet-Hodgkin-lymfoompatiënten die werden behandeld in het RP2D werden drie objectieve responsen waargenomen, waaronder één CR bij een patiënt met perifeer T-cel-lymfoom. Bij alle 35 in het RP2D behandelde patiënten werd een ORR van 94% en een CR van 71% waargenomen.

De duur van de respons (DOR) wordt nog steeds gecontroleerd, en de belangrijkste waarnemingen vanaf de sluitingsdatum zijn onder meer: 63% van de patiënten met ten minste 6 maanden follow-up na de eerste infusie (n=24) blijft gedurende ten minste 6 maanden in CR; 18 van de 33 responders bij het RP2D blijven in respons vanaf de afsluitingsdatum, waaronder 17 van de 25 patiënten met een CR; bij vijf patiënten die werden behandeld bij het RP2D werd hun respons geconsolideerd met een stamceltransplantatie. De behandeling wordt nog steeds goed verdragen in de grotere patiëntenpopulatie, met minimale bijwerkingen buiten de verwachte myelosuppressie van de voorafgaande lymfodepleterende chemotherapie. Er werden geen gevallen van cytokine-afgiftesyndroom, immuuneffectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom of graft versus host-ziekte waargenomen.

Er waren 20 infusiegerelateerde reacties in 294 infusies (6,8%) van AFM13 alleen en één infusiegerelateerde reactie in 99 infusies (1%) van de uit navelstrengbloed afgeleide NK-cellen geprecomplexeerd met AFM13. Er werden geen dosisbeperkende toxiciteiten vastgesteld. AFM13, een bispecifieke tetravalente ICE®-molecule, is ontworpen voor binding met hoge affiniteit, zowel aan CD16A op NK-cellen en macrofagen, als aan CD30 op lymfoomcellen.