Agenus kondigde de start aan van een wereldwijd Fase 2 programma van botensilimab, een Fc-versterkt anti-CTLA-4 dat aangeboren en adaptieve immuunreacties activeert. Deze studies omvatten ACTIVATE-Colorectal, een fase 2-studie die botensilimab evalueert als monotherapie en in combinatie met balstilimab (anti-PD-1) voor de behandeling van microsatellietstabiele colorectale kanker (MSS CRC), en ACTIVATE-Melanoma, een fase 2-studie die botensilimab evalueert als enkelvoudig middel voor gevorderd melanoom, dat refractair is voor eerdere anti-PD-1 of gecombineerde anti-PD-1/anti-CTLA-4-therapie. Een bijkomende Fase 2 studie in pancreaskanker zal naar verwachting later in 2022 van start gaan.

ACTIVATE-Colorectal is een wereldwijde, gerandomiseerde, open-label, dosis-optimalisatiestudie waarin de veiligheid en werkzaamheid van botensilimab als monotherapie en in combinatie met balstilimab wordt geëvalueerd bij gevorderde refractaire MSS CRC-patiënten. De belangrijkste elementen van ACTIVATE-Colorectal zijn: Patiënten moeten ten minste één voorafgaande chemotherapiebehandeling hebben ondergaan, patiënten mogen geen voorafgaande PD-1, CTLA-4 of andere immuuncheckpointinhibitortherapie hebben ondergaan, het primaire eindpunt is de totale respons (ORR); secundaire eindpunten zijn onder meer de duur van de respons (DOR), de progressievrije overleving (PFS) en de totale overleving (OS) en de werving zal wereldwijd plaatsvinden, met inbegrip van locaties in de Verenigde Staten en Europa. ACTIVATE-Melanoma is een wereldwijde, gerandomiseerde, open-label, multi-cohort, dosis-optimalisatiestudie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van botensilimab als enkelvoudig middel bij gevorderd refractair melanoom.

De belangrijkste elementen van ACTIVATE-Melanoma zijn: Het primaire eindpunt is totale respons (ORR); secundaire eindpunten zijn duur van de respons (DOR), progressievrije overleving (PFS) en totale overleving (OS) en de rekrutering vindt wereldwijd plaats, inclusief locaties in de Verenigde Staten en Europa.