Akili, Inc. heeft de goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) aangekondigd van EndeavorOTC (AKL-T01) als behandeling zonder recept voor volwassenen met aandachtstekortstoornis/hyperactiviteit (ADHD). EndeavorOTC wordt toegediend door middel van een boeiende videogame-ervaring en is geïndiceerd om de aandachtsfunctie te verbeteren zoals gemeten door middel van computertests bij mannen en vrouwen met voornamelijk onoplettende of gecombineerde ADHD, die een aantoonbaar aandachtsprobleem hebben. EndeavorOTC is het tweede digitale ADHD-therapeutische product van Akili dat door de FDA is goedgekeurd en is het enige door de FDA goedgekeurde digitale therapeutische middel voor ADHD dat zonder recept verkrijgbaar is.

EndeavorOTC werd beoordeeld en goedgekeurd via de 510(k) route van de FDA. Het klinische onderzoek dat de goedkeuring van de FDA voor EndeavorOTC ondersteunde, betrof 221 volwassenen met een geverifieerde diagnose van onoplettendheid of gecombineerde hersenen die allen gedurende 6 weken AKL-T01 (de onderzoeksnaam voor EndeavorOTC en EndeavorRx) kregen. Over het geheel genomen rapporteerde 83% van de deelnemers aan het onderzoek verbetering in focus, zoals gemeten door de TOVA aandachtscontrolescore.

Het is niet bedoeld als een op zichzelf staand geneesmiddel en is geen vervanging voor de medicatie van een kind. De meest voorkomende bijwerking die werd waargenomen bij kinderen in de klinische onderzoeken van EndeavorRx was een gevoel van frustratie, omdat het spel soms behoorlijk uitdagend kan zijn. Er werden geen ernstige bijwerkingen in verband gebracht met het gebruik.

EndeavorRx wordt aanbevolen voor gebruik gedurende ongeveer 25 minuten per dag, 5 dagen per week, aanvankelijk gedurende ten minste 4 opeenvolgende weken, of zoals aanbevolen door de zorgverlener van uw kind.