Alaunos Therapeutics, Inc. heeft vroege klinische gegevens aangekondigd van de eerste patiënt in zijn lopende TCR-T Library Fase 1/2 studie. De gegevens zullen worden gepresenteerd tijdens een voordracht op de CRI-ENCI-AACR Sixth International Cancer Immunotherapy Conference (CICON) die van 28 september tot en met 1 oktober 2022 in New York, NY wordt gehouden. De TCR-T Library Fase 1/2 studie is een open-label, dosisescalatiestudie die wordt uitgevoerd bij MD Anderson.

De studie neemt patiënten aan met niet-kleincellige long-, colorectale, endometriale, pancreas-, ovarium- en galwegkankers die een overeenkomstige humaan leukocytenantigeen (HLA) en hotspotmutatie in de TCR-T-bibliotheek van Alaunos hebben. Belangrijkste hoogtepunten die zullen worden gepresenteerd: De eerste gedoseerde patiënt werd gediagnosticeerd met niet-kleincellige longkanker en had eerder vooruitgang geboekt met drie eerdere behandelingslijnen. De patiënt was germline voor HLA-A*11:01 met een KRAS G12D-mutatie, passend bij een van de tien TCR's in de TCR-bibliotheek van Alaunos.

De patiënt kreeg standaard cy/flu-lymfodepletie1 voorafgaand aan een infusie van 9x109 TCR-T-cellen, die werden geproduceerd met Sleepy Beauty in de eigen cGMP-fabriek van het bedrijf. De patiënt bleek een gedeeltelijke respons te hebben bereikt met een regressie van 46,3% van de doelwitlaesies na zes weken, die vervolgens verdiept was tot 51,2% op week 12. De T-cel persistentie was blijvend vanaf week 12.

De TCR-T-celtherapie werd goed verdragen en bij de eerste patiënt werd een beheersbaar veiligheidsprofiel waargenomen. De patiënt ervoer graad 2 cytokine release syndroom (CRS) dat oploste met neuscanulezuurstofsuppletie en waarvoor geen anti-IL-6 behandeling nodig was. Graad 4 trombocytopenie en graad 3 anemie traden op en werden beide toegeschreven aan het lymfodepletieregime.