Albireo Pharma, Inc. kondigde de presentatie aan van gegevens op de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) The Liver Meeting® 2022, die wordt gehouden op 4 – 8 november 2022 in Washington, D.C. De te presenteren gegevens omvatten één mondelinge presentatie en vijf posters die langetermijngegevens aantonen over de werkzaamheid van Bylvay bij patiënten met progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC). Albireo zal ook een abstract presenteren met gegevens over A3907, de ASBT-remmer van het bedrijf in klinische ontwikkeling voor de behandeling van leverziekten bij volwassenen. Bylvay is het eerste geneesmiddel dat in de VS is goedgekeurd voor de behandeling van pruritus bij patiënten van 3 maanden en ouder in alle vormen van progressieve familiale intrahepatische cholestase (PFIC).

Gebruiksbeperking: Bylvay is mogelijk niet werkzaam bij patiënten met PFIC type 2 met ABCB11-varianten die leiden tot niet-functionele of volledige afwezigheid van galzoutexportpompeiwit (BSEP-3). De Europese Commissie (EC) en de Britse Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) hebben Bylvay ook toegelaten voor de behandeling van PFIC bij patiënten van 6 maanden of ouder. Bylvay is beschikbaar in Italië, Duitsland, België en het VK en zal ook in andere Europese landen te koop zijn na goedkeuring van de prijs en terugbetaling.

Bylvay is een krachtige, eenmaal daagse, niet-systemische galzuurtransportremmer die lokaal in de dunne darm werkt. Bylvay kan worden ingenomen als een capsule voor patiënten die in staat zijn capsules door te slikken, of worden geopend en over voedsel gestrooid, wat van groot belang is voor de therapietrouw bij pediatrische patiënten. De meest voorkomende bijwerkingen van Bylvay zijn diarree, levertestafwijkingen, braken, buikpijn en een tekort aan vetoplosbare vitaminen.

Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar. Zie voor meer informatie over het gebruik van Bylvay de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker. In de VS en Europa heeft Bylvay weesexclusiviteit voor de goedgekeurde PFIC-indicaties, en weesaanwijzingen voor de behandeling van ALGS, biliaire atresie en primaire biliaire cholangitis.

Bylvay wordt geëvalueerd in de lopende PEDFIC 2 open-labelstudie bij patiënten met PFIC, in de BOLD Fase 3 studie voor patiënten met biliaire atresie en de ASSERT Fase 3 studie voor ALGS.