Allakos Inc. kondigde topline gegevens aan van haar fase 2 klinische studie bij patiënten met atopische dermatitis (ATLAS) en van haar fase 2b klinische studie bij patiënten met chronische spontane urticaria (MAVERICK). Eosinofielenniveaus Consistent met eerder gemelde antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteitsactiviteit (ADCC) van lirentelimab op eosinofielen, vertoonden patiënten die met lirentelimab werden behandeld een aanhoudende depletie van het aantal eosinofielen in het bloed. In de ATLAS-studie daalden de eosinofielen in het bloed van met lirentelimab behandelde patiënten?

eosinofielen in het bloed met 96% gedaald in vergelijking met de eosinofielen in het bloed van placebo-patiënten, die met 15% daalden. In het MAVERICK-onderzoek daalden de eosinofielen in het bloed van met lirentelimab behandelde patiënten?

eosinofielen in het bloed van met lirentelimab behandelde patiënten met 95% gedaald ten opzichte van eosinofielen in het bloed van met placebo behandelde patiënten die met 9% waren gestegen. Veiligheidsresultaten: In beide onderzoeken was de veiligheid vergelijkbaar met eerdere klinische onderzoeken met lirentelimab.

De meest voorkomende bijwerkingen waren injectie-gerelateerde reacties (IRR's). In de ATLAS-studie vertoonden 18,5% van de met lirentelimab behandelde patiënten IRR's tegenover 6,2% van de met placebo behandelde patiënten. In de MAVERICK-studie vertoonden 18,2% van de met lirentelimab behandelde patiënten IRR's tegenover 8,2% van de met placebo behandelde patiënten.

Fase 2 ATLAS Proefopzet: De 14 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische studie evalueerde de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van lirentelimab versus placebo bij volwassen patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis die onvoldoende onder controle was met topische geneesmiddelen. 122 patiënten werden 1:1 gerandomiseerd om 300 mg subcutaan lirentelimab (n=61) of placebo (n=61) eens in de twee weken (Q2W) te ontvangen. Het primaire eindpunt was het percentage patiënten dat na 14 weken ten minste 75% vermindering van de eczeemoppervlakte en -ernstindex (EASI-75) ten opzichte van de uitgangswaarde had bereikt.

Fase 2b MAVERICK Proefopzet: De 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische studie evalueerde de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van lirentelimab versus placebo bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische spontane urticaria die refractair zijn tegen antihistaminica. 123 patiënten werden 1:1 gerandomiseerd om 300 mg subcutaan lirentelimab (n=64) of placebo (n=59) eens in de twee weken (Q2W) te ontvangen. Het primaire eindpunt was de absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Urticaria Activity Control (UAS)-7 na 12 weken.nd uw inbelnummer en PIN verkrijgen.