Alligator Bioscience AB (publ) heeft aangekondigd dat twee klinische samenvattingen over haar belangrijkste kandidaat-geneesmiddel mitazalimab, een best-in-class CD40-agonist, in eerstelijns metastatische alvleesklierkanker zullen worden gepresenteerd (samenvattingen 2569 en 4133) in een posterpresentatiesessie tijdens de 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, die plaatsvindt in Chicago, IL en online van 31 mei tot 4 juni. Gegevens die op ASCO werden gepresenteerd van de OPTIMIZE-1 studie, van mitazalimab in combinatie met mFOLFIRINOX chemotherapie, toonden aan dat farmacologische analyses mitazalimab-geïnduceerde expansie van CD4 effector T-cellen één week na de eerste toediening identificeerden als een correlaat van behandelingsresultaten. Deze gegevens suggereren de bijdrage van mitazalimab aan tumorresponsen en ondersteunen verder de unieke onderzoeksopzet van OPTIMIZE-1. OPTIMIZE-1 bereikte het primaire eindpunt, met een bevestigde Objective Response Rate (ORR) van 40,4%, een onbevestigde ORR van 50,9% en een DCR (disease control rate) van 79% bij 57 evalueerbare patiënten, volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1). Dit steekt gunstig af bij de ORR van 31,6% die werd gerapporteerd in een vergelijkbare patiëntenpopulatie die alleen met FOLFIRINOX werd behandeld.

De mediane duur van de respons (DoR) was 12,5 maanden, opmerkelijk langer dan tot nu toe gemeld met andere goedgekeurde en onderzoekstherapieën. De mediane totale overleving (OS) was 14,3 maanden en de schatting van de overleving uit de volgende geplande analyse kan nog verder verbeteren. De open-label, multi-center OPTIMIZE-1 studie beoordeelde de veiligheid en werkzaamheid van mitazalimab (CD40 mAb-agonist) in combinatie met standaard chemotherapie mFOLFIRINOX, bij eerder onbehandelde, chemotherapie-naïeve patiënten.

Meer details zijn te vinden met de clinicaltrials.gov identifier NCT04888312.