Alvotech kondigt aan dat de herinspectie van de fabriek van Alvotech in IJsland door de U.S. Food and Drug Administration, die op 10 januari 2024 begon, is afgerond. Na de inspectie door de FDA ontving Alvotech een formulier 483 met één opmerking. Alvotech verwacht de FDA in de komende dagen van een antwoord te voorzien.

Gebaseerd op de conclusie van de herinspectie van de faciliteit, gelooft Alvotech dat het in een positie is om goedkeuring te krijgen in de VS voor AVT02 en AVT04 tegen 24 februari 2024 en 16 april 2024, hun respectievelijke doeldata.