Alzheon, Inc. kondigt aan dat het tijdens de komende Alzheimer's Association International Conference, die van 16 tot 20 juli 2023 in Amsterdam wordt gehouden, de basisbeeldvormingskenmerken van de lopende APOLLOE4 Fase 3 klinische studie en nieuwe correlatieanalyses van de Fase 2 Biomarker studie met ALZ-801 orale tablet zal presenteren. ALZ-801 (valiltramiprosaat) is een experimentele orale ziekte-modificerende therapie in Fase 3 ontwikkeling voor de behandeling van vroege AD. Het unieke stroomopwaartse werkingsmechanisme van ALZ-801 heeft aangetoond dat het de vorming van de oplosbare neurotoxische oligomeren kan voorkomen, terwijl het de afbraak van amyloïde plaque in bloedvaten vermijdt, en lopende veiligheidscontroles in klinische onderzoeken blijven geen toename van hersenoedeem en bloedingen aantonen bij APOE4/4 homozygote AD-patiënten, die het hoogste risico lopen op symptomatische ARIA met anti-amyloïde antilichamen.

ALZ-801 tablet wordt momenteel geëvalueerd in twee klinische onderzoeken bij vroege AD-patiënten: het 84 patiënten tellende Fase 2 biomarkeronderzoek bij APOE4-dragers, waaronder 31 APOE4/4 homo-zygoten, en het volledig opgenomen centrale APOLLOE4 Fase 3 onderzoek bij 325 APOE4/4 hom heterozygoten. De 24 maanden durende Fase 2 biomarkerstudie zal worden afgerond in het derde kwartaal van 2023, en de topline van de 18 maanden durende APOLLOE4 Fase 3 studie wordt verwacht in het derde kwartaal van 2024, met geplande indiening van een NDA kort daarna en commerciële lancering in 2025.