Amniotics AB (publ) heeft aangekondigd dat het bedrijf goedkeuring heeft gekregen van de regelgevende instanties in het VK en Zweden voor een protocolwijziging om de klinische indicaties in zijn Fase Ib-studie van PulmoStem™ uit te breiden met patiënten met ernstige infecties van de lagere luchtwegen veroorzaakt door andere virussen dan SARS-CoV-2 (COVID-19). De studie wordt uitgevoerd in het Verenigd Koninkrijk en Zweden en de klinische sites zijn geactiveerd en klaar om met de werving te beginnen. De fase Ib klinische studie is een adaptieve, dosis-escalatie studie met 9-18 gehospitaliseerde patiënten.

Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneuze (IV) dosering van PulmoStem™ bij patiënten met matige tot ernstige COVID-19 of andere virale lagere luchtweginfecties zoals Influenza A, Metapneumovirus en Respiratoir Syncytieel Virus (RSV). De studie zal ook secundaire en verkennende eindpunten omvatten met betrekking tot longregeneratie-indicatoren, biomarkers van ontstekingsreactie en andere klinische doeltreffendheidsresultaten. De resultaten van de studie worden verwacht in de tweede helft van 2023.