AN2 Therapeutics, Inc. Begint aan het Fase 3 deel van Fase 2/3 klinisch onderzoek waarin epetraborol wordt geëvalueerd voor behandelingsrefractaire Mycobacterium Avium Complex (Mac) longziekte
13 september 2023 om 13:00 uur
Delen
AN2 Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het gestart is met het Fase 3 deel van haar Fase 2/3 klinische studie waarin eenmaal daags oraal epetraborol wordt geëvalueerd voor behandelingsrefractaire MAC longziekte, na het voltooien van de Fase 2 inschrijving. Verwacht wordt dat de Fase 2/3 klinische studie de reglementaire aanvragen voor goedkeuring in de VS en Japan zal ondersteunen. AN2 verwacht de topline gegevens van Fase 2 in de zomer van 2024 te kunnen rapporteren.
De FDA heeft epetraborole de Fast Track-aanduiding gegeven voor de behandeling van refractaire MAC-longaandoeningen, de aanduiding Qualified Infectious Disease Product voor de behandeling van refractaire MAC-longaandoeningen en de aanduiding als weesgeneesmiddel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door nontuberculous mycobacteria (NTM).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
AN2 Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van behandelingen voor zeldzame, chronische en ernstige infectieziekten met een grote onbeantwoorde behoefte. De eerste kandidaat is epetraborole, een potentiële orale behandeling met een nieuw werkingsmechanisme voor patiënten met niet-tuberculeuze mycobacteriële (NTM) longziekte, een zeldzame, chronische en progressieve infectieziekte die wordt veroorzaakt door bacteriën die bekend staan als mycobacteriën, die leidt tot onomkeerbare longschade en dodelijk kan zijn. Epetraborole is ontworpen om een breedspectrum antimycobacteriële activiteit te produceren door remming van een essentiële en universele stap in de bacteriële eiwitsynthese. Epetraborole is een onderzochte, boorbevattende, oraal biobeschikbare, kleine molecule remmer van bacterieel leucyl-tRNA synthetase (LeuRS), een enzym dat de binding van leucine aan transfer RNA (tRNA), moleculen katalyseert, een essentiële stap in de eiwitsynthese.
AN2 Therapeutics, Inc. Begint aan het Fase 3 deel van Fase 2/3 klinisch onderzoek waarin epetraborol wordt geëvalueerd voor behandelingsrefractaire Mycobacterium Avium Complex (Mac) longziekte