ANI Pharmaceuticals, Inc. kondigt de FDA goedkeuring en lancering aan van L-Glutamine Oral Powder
15 juli 2024 om 13:00 uur
Delen
ANI Pharmaceuticals, Inc. kondigt aan dat na de definitieve goedkeuring van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor haar Abbreviated New Drug Application (ANDA), het bedrijf L-Glutamine Oral Powder heeft gelanceerd. ANI's L-Glutamine Oral Powder is de generieke versie van het in de referentielijst opgenomen geneesmiddel (RLD) Endari®. De Amerikaanse jaaromzet voor L-Glutamine Oral Powder bedraagt ongeveer $20,1 miljoen, gebaseerd op de IQVIA-gegevens van mei 2024 voor het voortschrijdend jaartotaal (MAT).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
ANI Pharmaceuticals, Inc. is een gediversifieerd biofarmaceutisch bedrijf dat patiënten in nood helpt door het ontwikkelen, produceren en op de markt brengen van merk- en generieke farmaceutische producten op recept, onder andere voor ziekten met een grote onbeantwoorde medische behoefte. Haar drie farmaceutische productiefaciliteiten, waarvan er twee gevestigd zijn in Baudette, Minnesota, en één in East Windsor, New Jersey, zijn samen in staat om orale producten in vaste vorm te produceren, evenals halfvaste, vloeibare en topicale producten, gereguleerde stoffen en krachtige producten. Het bedrijf heeft een commerciële portefeuille van 116 producten met verschillende indicaties en een robuuste portefeuille van pijplijnproducten. Het heeft de NDA's voor Atacand, Atacand HCT, Arimidex, Casodex, Lithobid, Vancocin, Inderal LA, Inderal XL, InnoPran XL, Oxistat, Veregen en Pandel verworven en op de markt gebracht. Het Bedrijf betrekt de grondstoffen voor zijn producten van zowel binnenlandse als internationale leveranciers.
ANI PHARMACEUTICALS, INC. 
