Arch Therapeutics, Inc. (“Arch” of de “Company”) heeft een update gegeven betreffende haar vergoedingsstrategie voor het gebruik van AC5® Advanced Wound System (“AC5”), meer bepaald betreffende het gebruik ervan in dokterspraktijken en wondklinieken. Dit segment vertegenwoordigt haar derde gerichte verkoopkanaal en zal naar verwachting een uitbreiding betekenen van de eerste twee verkoopkanalen van het bedrijf: overheidsinstellingen en niet-gouvernementele operatiekamers van ziekenhuizen, die momenteel respectievelijk door Lovell Government Services en Centurion Therapeutics worden ondersteund. Specifieke actiepunten in verband met het terugbetalingsinitiatief van het Bedrijf in dokterspraktijken en wondklinieken omvatten het volgende: Sunsetting van het Proefprogramma.

Het eerder aangekondigde proefprogramma (de “Pilot”) heeft zijn doelstellingen bereikt en zal aan een natuurlijk afbouwproces beginnen naarmate het bedrijf overgaat naar de volgende fase van de terugbetalingslevenscyclus. Het pilootproject leverde patiëntengegevens en antwoorden van betalers op in een brede waaier van gezondheidszorgsystemen, verruimde de toegang tot meerdere zorgverleners, genereerde klinische gegevens en testte verschillende coderingsopties die samen de ontwikkeling van de HCPCS-aanvraag van het bedrijf hielpen sturen om een categorie-specifieke code voor AC5 aan te vragen. Gebruik van de nieuwe tijdelijke code voor synthetische huidvervangers.

Met ingang van 1 april 2022 heeft CMS het gebruik van A4100 als tijdelijke code toegestaan om de terugbetaling van dokterspraktijken en wondklinieken voor het gebruik van synthetische huidvervangers te vergemakkelijken. Het bedrijf is begonnen met het proces om leveranciers aan te raden declaraties onder deze nieuwe code in te dienen, terwijl het bedrijf een permanente HCPCS code nastreeft. Indiening van een HCPCS aanvraag.

Het bedrijf verwacht in de komende weken zijn HCPCS aanvraag voor specifieke codering in te dienen bij de Centers for Medicare and Medicaid Services (“CMS”). HCPCS is een verzameling van gestandaardiseerde codes voor medische procedures, producten en diensten die het indienen en verwerken van verzekeringsclaims voor Medicare en andere ziektekostenverzekeraars vergemakkelijken. Start van een multisite klinische studie.

Voortbouwend op de vooruitgang van het pilootprogramma, klinische resultaten (met inbegrip van gepubliceerde casestudies), en waarnemingen van belangrijke opinieleiders, is het bedrijf van plan een multi-site klinische studie te lanceren in het derde kalenderkwartaal van 2022. De studie zal naar verwachting tot ongeveer 60 patiënten inschrijven en behandelen op zes locaties, met als primair eindpunt wondsluiting. Deze studie is bedoeld om de goedkeuring door de betalers te versnellen en om de belangrijkste voordelen van AC5 bij de behandeling van moeilijk te genezen wonden te differentiëren en te benadrukken.