Argenica Therapeutics Limited heeft aangekondigd dat de ethische aanvraag van het bedrijf bij het Human Research Ethics Committee (HREC) van Bellberry om een Fase 1 studie met gezonde deelnemers van ARG-007 te beginnen, is goedgekeurd. De studie zal worden uitgevoerd door Linear Clinical Research (Linear) in haar speciale klinische onderzoeksfaciliteit in Perth, West-Australië. Linear zal nu beginnen met het rekruteren van gezonde vrijwilligers voor de studie. De dosering van het eerste cohort vrijwilligers zal naar verwachting in oktober beginnen. Opzet van de klinische studie: Tot 32 proefpersonen zullen worden gedoseerd in de Fase 1 studie die zal worden uitgevoerd in de klinische onderzoeksfaciliteit van Linear in Perth, West-Australië. Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel ARG-007 ofwel een bijpassende placebo te ontvangen (respectievelijk ratio 3:1), toegediend als een enkele IV-dosis op dag 1. Zowel het personeel dat de proefpersonen behandelt als de proefpersonen zelf zijn blind voor de behandelingen die worden toegediend.
Er zullen 4 cohorten worden onderzocht in de studie, met 8 deelnemers in elk cohort. Proefpersonen zullen worden ingeschreven in opeenvolgende cohorten, waarbij het eerste cohort ofwel de laagste dosis ARG-007 ofwel een placebo krijgt. Daarna krijgt het volgende cohort een iets hogere dosis (of een placebo), enzovoort. Elk cohort omvat 2 proefpersonen (1 toegewezen aan ARG-007 en 1 toegewezen aan een placebo). De 2 proefpersonen krijgen 24 uur voor de overige proefpersonen in het cohort een dosis en worden 24 uur lang gevolgd. Als de dosis na 24 uur door de onderzoeker veilig en goed verdragen wordt geacht, worden de resterende 6 proefpersonen in het cohort gedoseerd.