Atara Biotherapeutics, Inc. meldt recente zakelijke hoogtepunten, waaronder een uitgebreid wereldwijd partnerschap met Pierre Fabre Laboratories voor tabelecleucel (tab-cel®?), financiële resultaten voor het derde kwartaal van 2023, en belangrijke aanstaande katalysatoren. Atara is een uitgebreid partnerschap aangegaan met Pierre Fabre Laboratories voor de Amerikaanse en resterende wereldwijde commerciële markten voor tab-cel voor een bedrag tot USD 640 miljoen en aanzienlijke dubbelcijferige gestaffelde royalty's op de nettoverkoop. Daarnaast heeft Pierre Fabre Laboratories ermee ingestemd om Atara te vergoeden voor de verwachte wereldwijde ontwikkelingskosten van tab-cel tot aan de overdracht van de Biologics License Application (BLA), en om de huidige en toekomstige voorraad van tab-cel aan te kopen tot aan de overdrachtsdatum van de BLA.

Betalingen op korte termijn aan Atara omvatten: Ongeveer USD 30 miljoen vooraf in contanten en initiële aankoop van voorraden bij het afsluiten van de transactie; USD 100 miljoen aan potentiële mijlpalen op het gebied van regelgeving tot aan de goedkeuring van de BLA; het is de bedoeling dat vrijwel alle productie-, klinische en regelgevende activiteiten van tab-cel overgaan van Atara naar Pierre Fabre Laboratories op het moment van de overdracht van de BLA; Atara verwacht de BLA voor de post-transplantatie lymfoproliferatieve ziekte (PTLD) van tab-cel in te dienen in het tweede kwartaal van 2024. De afronding van de transactie, afhankelijk van het verstrijken van de wachtperiode onder de Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act en andere gebruikelijke sluitingsvoorwaarden, zal naar verwachting plaatsvinden in december 2023. JT Partners trad op als exclusief financieel adviseur van Atara en Fenwick & West LLP trad op als juridisch adviseur van Atara.

Strategische herstructurering en financiële gevolgen; Tegelijk met de uitvoering van het wereldwijde tab-cel partnerschap voert Atara een strategische herstructurering uit en vermindert het zijn huidige personeelsbestand met ongeveer 30%. Dit zal Atara in staat stellen om zijn resterende verantwoordelijkheden onder de tab-cel samenwerking met Pierre Fabre Laboratories uit te voeren, terwijl het zich concentreert op de vooruitgang van ATA188 en zijn gedifferentieerde allogene CAR T (AlloCAR-T) programma's; De strategische herstructurering, gecombineerd met bepaalde verwachte betalingen uit de uitgebreide wereldwijde samenwerking en de bestaande liquide middelen, kasequivalenten en kortetermijninvesteringen van het bedrijf per 30 september 2023, zal naar verwachting de geplande activiteiten van het bedrijf tot in het derde kwartaal van 2025 financieren. De primaire analyse en communicatie van de ATA188 Fase 2 EMBOLD-studie zal naar verwachting in het derde kwartaal van 2023 plaatsvinden.