Atara Biotherapeutics, Inc. kondigt aan dat het onlangs een Investigational New Drug (IND) aanvraag heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het gebruik van ATA3219 als monotherapie voor de behandeling van systemische lupus erythematosus (SLE) met betrokkenheid bij de nieren (lupus nefritis [LN]). ATA3219 is een allogene anti-CD19 chimere antigeen receptor (CAR) T-celtherapie. Het bewijs van het concept voor een CD19 CAR T-benadering bij auto-immuunziekten werd voor het eerst geleverd met de vroege academische resultaten van een door onderzoekers gesponsorde studie waarbij 100% (8/8) van de LN-patiënten snel een geneesmiddelvrije, duurzame remissie bereikten met een autologe CD19-gerichte CAR T-therapie.

De therapie elimineerde de pathogene, autoreactieve B-cellen en liet gezonde B-cellen terugkeren na de behandeling, waardoor het immuunsysteem van de patiënten weer normaal kon functioneren met bijbehorende verbetering van de klinische symptomen. In tegenstelling tot benaderingen met genetische modificatie die gericht zijn op het inactiveren van de T-celreceptorfunctie (TCR) om het risico op graft-vs-host-ziekte te verminderen, behouden EBV T-cellen de expressie van autochtone TCR's die in vivo functionele persistentie bevorderen, terwijl ze ook een inherent lage alloreactiviteit vertonen vanwege hun herkenning van gedefinieerde virale antigenen en gedeeltelijke afstemming op humaan leukocytenantigeen (HLA). Een moleculaire toolkit van klinisch gevalideerde technologieën - waaronder het 1XX costimulatoire domein dat is ontworpen voor een betere fitheid van de cellen en minder uitputting met behoud van stamcellen - biedt een gedifferentieerde aanpak voor het aanpakken van de grote onbeantwoorde behoefte met de volgende generatie CAR T.