Atara Biotherapeutics, Inc. kondigt de indiening aan van een Investigational New Drug Application voor ATA3219 voor de behandeling van lupusnefritis
14 februari 2024 om 15:00 uur
Delen
Atara Biotherapeutics, Inc. kondigt aan dat het onlangs een Investigational New Drug (IND) aanvraag heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het gebruik van ATA3219 als monotherapie voor de behandeling van systemische lupus erythematosus (SLE) met betrokkenheid bij de nieren (lupus nefritis [LN]). ATA3219 is een allogene anti-CD19 chimere antigeen receptor (CAR) T-celtherapie. Het bewijs van het concept voor een CD19 CAR T-benadering bij auto-immuunziekten werd voor het eerst geleverd met de vroege academische resultaten van een door onderzoekers gesponsorde studie waarbij 100% (8/8) van de LN-patiënten snel een geneesmiddelvrije, duurzame remissie bereikten met een autologe CD19-gerichte CAR T-therapie.
De therapie elimineerde de pathogene, autoreactieve B-cellen en liet gezonde B-cellen terugkeren na de behandeling, waardoor het immuunsysteem van de patiënten weer normaal kon functioneren met bijbehorende verbetering van de klinische symptomen. In tegenstelling tot benaderingen met genetische modificatie die gericht zijn op het inactiveren van de T-celreceptorfunctie (TCR) om het risico op graft-vs-host-ziekte te verminderen, behouden EBV T-cellen de expressie van autochtone TCR's die in vivo functionele persistentie bevorderen, terwijl ze ook een inherent lage alloreactiviteit vertonen vanwege hun herkenning van gedefinieerde virale antigenen en gedeeltelijke afstemming op humaan leukocytenantigeen (HLA). Een moleculaire toolkit van klinisch gevalideerde technologieën - waaronder het 1XX costimulatoire domein dat is ontworpen voor een betere fitheid van de cellen en minder uitputting met behoud van stamcellen - biedt een gedifferentieerde aanpak voor het aanpakken van de grote onbeantwoorde behoefte met de volgende generatie CAR T.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Atara Biotherapeutics, Inc. is een bedrijf voor allogene T-celimmunotherapie. Het bedrijf ontwikkelt T-celimmunotherapie en maakt gebruik van zijn nieuwe allogene Epstein-Barr virus (EBV) T-celplatform om transformatieve therapieën te ontwikkelen voor patiënten met ernstige ziekten, waaronder solide tumoren, hematologische kankers en auto-immuunziekten. Haar pijplijnproducten omvatten Ebvallo (Tab-cel), ATA3219. De T-cel immuuntherapie van het bedrijf, tab-cel (tabelecleucel), is in Fase III ontwikkeling voor patiënten met EBV-gedreven post-transplantatie lymfoproliferatieve ziekte (EBV+ PTLD) die gefaald hebben op rituximab of rituximab plus chemotherapie, evenals andere EBV-gedreven ziekten. ATA3219 is in Fase 1 ontwikkeling en wordt ontwikkeld als een potentieel product voor de behandeling van B-cel maligniteiten en auto-immuunziekten, gebaseerd op een co-stimulatoir domein van de volgende generatie 1XX en de aangeboren voordelen van EBV T-cellen als basis voor een allogeen CAR T-platform.