Autonomix Medical, Inc. kondigde de veilige voltooiing aan van de eerste drie patiëntenprocedures voor het proof-of-concept (PoC) klinische onderzoek bij mensen waarbij het gebruik van transvasculaire RF-ablatie voor de behandeling van pijn bij alvleesklierkanker wordt geëvalueerd. Het primaire doel van de PoC klinische studie bij mensen is om relevante somatische zenuwen met succes te ableren en pijn te verminderen bij patiënten met alvleesklierkankerpijn door gebruik te maken van RF-ablatie in een transvasculaire benadering van de zenuwen in de regio. Twintig (20) proefpersonen zullen worden ingeschreven op één klinische onderzoekslocatie voor de studie.

De geschiktheid zal worden bevestigd door de primaire oncologiedienst die de patiënten verzorgt. Maximaal 5 extra patiënten zullen worden geïncludeerd en volgens protocol worden behandeld om ervoor te zorgen dat de arts bekend is met de procedure. Deze zullen echter niet worden meegenomen in de analyse van de onderzoeksdoelstellingen.

De inschrijving zal naar verwachting voor het einde van 2024 voltooid zijn. De kathetergebaseerde technologie van het bedrijf wordt ontwikkeld om twee dingen te doen: neurale signalen waarnemen die geassocieerd worden met pijn of ziekte en deze zenuwen nauwkeurig richten voor behandeling. Autonomix gelooft dat deze technologie een beter alternatief is voor de huidige veelgebruikte benaderingen, waarbij artsen ofwel vertrouwen op systemische medicijnen zoals opioïden die hun effectiviteit verliezen en ongewenste bijwerkingen hebben, of verdachte gebieden behandelen in de hoop de juiste zenuwen te raken, een benadering die vaak onnauwkeurig is en het doel kan missen en zelfs bijkomende schade aan omliggende lichaamsdelen kan veroorzaken.

Het bedrijf ontwikkelt zijn technologie in eerste instantie om aan alvleesklierkanker gerelateerde pijn aan te pakken. Huidige benaderingen, die voornamelijk gebaseerd zijn op opioïden of invasieve ethanolinjecties, kunnen slechts beperkte verlichting bieden en leiden tot riskante bijwerkingen.