Avacta Group plc kondigt de succesvolle voltooiing aan van het zesde dosisescalatiecohort in de ALS-6000-101 dosisescalatie Fase 1 klinische studie om de veiligheid en verdraagbaarheid van AVA6000 te evalueren en geeft een update over de klinische vooruitgang. De gegevens van het zesde cohort blijven een uitstekend veiligheidsprofiel voor AVA6000 aantonen. Bovendien werd een tumorrespons (significante vermindering van het tumorvolume) bevestigd bij een patiënt met weke delen sarcoom in de studie, en er zijn verdere aanwijzingen voor klinische activiteit bij patiënten met andere indicaties.

Een tumorgerichte vorm van doxorubicine die chemisch gemodificeerd is met Avacta's pre|CISION? platform, ontworpen om systemische bijwerkingen te verminderen door de afgifte van de actieve chemotherapie te richten op tumorweefsel. In totaal zijn er nu 35 patiënten met een reeks vergevorderde en/of uitgezaaide vaste tumoren gedoseerd in de klinische studie op locaties in het Verenigd Koninkrijk en de Verenigde Staten.

Er wordt nog steeds een klinisch significante vermindering waargenomen van de toxiciteiten die gewoonlijk gepaard gaan met standaard doxorubicinechemotherapie. Het uitstekende veiligheidsprofiel van AVA6000 zou frequentere en/of hogere doseringen mogelijk moeten maken in vergelijking met het standaard doxorubicineregime, wat op zijn beurt het resultaat voor patiënten zou kunnen verbeteren. Daarom is het bedrijf van plan om parallel aan de voltooiing van cohort 7 een korte studie te starten om frequentere dosering (tweewekelijks) van AVA6000 te onderzoeken als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met wekedelensarcoom.

De studie zal naar verwachting in het vierde kwartaal van 2023 van start gaan, afhankelijk van de goedkeuring van een protocolwijziging van de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA). De studie is ontworpen om te bepalen of tweewekelijkse of driewekelijkse dosering het aanbevolen Fase 2 doseringsschema moet zijn, en mogelijk aanvullende aanwijzingen voor activiteit bij patiënten met weke delen sarcoom. De studie zal de veel langer geplande Fase 1b werkzaamheidsstudie vervangen en zal de onderneming naar verwachting in staat stellen om de start van de potentieel cruciale Fase 2 werkzaamheidsstudie te vervroegen naar 2024.

Het pre|CISIONTM -platform doet precies waarvoor het ontworpen is: de afgifte van actieve chemotherapie richten op het tumorweefsel, gezonde weefsels sparen en de veiligheid en verdraagbaarheid van het geneesmiddel verbeteren, terwijl het een potentieel superieure werkzaamheid biedt. Het hoofdprogramma van Avacta, AVA6000, is een tumorgerichte vorm van de gevestigde chemotherapie doxorubicine.

AVA6000 bevindt zich in Fase I van klinisch onderzoek bij patiënten met lokaal gevorderde of metastatische geselecteerde vaste tumoren. Het Affimer®? platform is een alternatief voor antilichamen dat ontworpen is om veel van de nadelen van antilichamen aan te pakken die, ondanks hun tekortkomingen, momenteel de markten voor immunodiagnostica en immunotherapeutica domineren.

Het pre|CISION???? platform is een pre|CISIONTM tumorgerichte vorm van de gevestigde chemotherapie doxORubicine. AVA6000 bevindt zich in Fase I van klinisch onderzoek bij patiënten met lokaal gevorderde of metastatische geselecteerde vaste tumoren.

De Affimer®? platforms is een alternatief voor antilichamen dat is ontworpen om veel van de voordelen van antilichamen aan te pakken die, ondanks hun beperkingen, momenteel de markten voor immunodiagnostiek en immunotherapeutica domineren". Het pre|CISIONTM?

platform is ontworpen om in 2024 eerder van start te kunnen gaan met een cruciale Fase 2-studie.