Avinger, Inc. Start volledige commerciële lancering van Tigereye St beeldgeleide CTO-oversteekplaats
18 september 2023 om 14:00 uur
Delen
Avinger, Inc. heeft de volledige commerciële lancering aangekondigd van zijn Tigereye® ST, de volgende generatie van het beeldgeleide chronische totale occlusie (CTO) kruissysteem. Met de start van de volledige commerciële lancering kunnen alle huidige en toekomstige klanten nu het Tigereye ST-apparaat bestellen. Voorafgaand aan de volledige commercialisering voerde Avinger een beperkte lancering uit in 11 klinische centra in de Verenigde Staten, waarbij ongeveer 50 CTO-procedures werden uitgevoerd met Tigereye ST door 13 artsen.
Deze eerste gevallen benadrukten de succesvolle implementatie van de nieuwe ontwerpkenmerken in het platform, evenals een uitstekend veiligheidsprofiel, doeltreffendheid bij het doorkruisen van zeer uitdagende laesies en uitzonderlijke betrouwbaarheid van het product. Tigereye ST beschikt over high definition, real-time intravasculaire beeldvorming en een door de gebruiker te bedienen afbuigbare punt die ontworpen is om te helpen bij de bestuurbaarheid binnen het lumen. Het apparaat heeft ook een verbeterde distale tipconfiguratie met hogere rotatiesnelheden tot 1000 RPM om uitdagende laesies te penetreren.
Het Tigereye ST-apparaat kan laesies in de perifere vaten zowel boven als onder de knie behandelen, heeft een werklengte van 140 cm en is compatibel met een 5 French schede. De Tigereye ST is een aanvulling op de best-in-class beeldgeleide atherectomieapparaten van Avinger, waaronder de Pantheris, Pantheris LV en Pantheris SV. De Lumivascular technologie van Avinger bevat een ingebouwd beeldgeleidingssysteem waarmee artsen tijdens een atherectomie- of CTO-crossingprocedure in de slagader kunnen kijken met behulp van een beeldvormingsmodaliteit die optische coherentie tomografie (OCT) wordt genoemd.
Tijdens de procedure worden hoge-resolutie intravasculaire OCT-beelden in real-time weergegeven op de Lightbox-console van Avinger om de therapie te begeleiden. Artsen die therapeutische procedures uitvoeren met andere apparaten, moeten uitsluitend vertrouwen op röntgenbeelden en tactiele feedback om hun ingrepen te begeleiden tijdens de behandeling van gecompliceerde arteriële aandoeningen. Met de Lumivascular-benadering kunnen artsen hun apparaten nauwkeuriger navigeren en PAD-laesies behandelen voor veilige en effectieve resultaten, zonder zorgverleners en patiënten bloot te stellen aan de negatieve effecten van ioniserende straling.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Avinger, Inc. is een commercieel bedrijf in medische hulpmiddelen. Het bedrijf ontwerpt, produceert en verkoopt real-time, beeldgeleide, minimaal invasieve kathetergebaseerde systemen die door artsen worden gebruikt om patiënten met perifere vaatziekten (PAD) te behandelen. Het Lumivascular-platform omvat de Lightbox real-time beeldvormingsconsole, de Ocelot en Tigereye katheters, beeldgeleide katheters waarmee artsen een volledige blokkade in een slagader kunnen doorprikken, bekend als een chronische totale occlusie (CTO), en de Pantheris katheters, de beeldgeleide atherectomiefamilie katheters waarmee artsen arteriële plaque kunnen verwijderen bij PAD-patiënten. De Pantheris is een product voor eenmalig gebruik en biedt artsen de mogelijkheid om een dwarsdoorsnede van de perifere slagader te zien om de verwijdering van blokkades tijdens de procedure te begeleiden. Het bedrijf heeft ook een uitbreiding van de Pantheris beeldgeleide atherectomie ontwikkeld, Pantheris Small Vessel (SV).