Biodexa Pharmaceuticals Plc kondigt vooruitgang aan bij de start van een Fase 2a-studie met tolimidon bij Type 1-diabetes (?T1D?). Health Canada heeft een Fase 2a studie met dosisbevestiging van tolimidone bij T1D goedgekeurd. Het onderzoek wordt een Investigator Initiated Trial (IIT) en zal worden uitgevoerd door de Universiteit van Alberta.

In het onderzoek zullen C-peptidespiegels (een marker voor insuline) en HbA1c (een marker voor bloedglucose) na drie maanden worden gemeten in vergelijking met de uitgangswaarde en het aantal hyperglykemische voorvallen in eerste instantie bij 12 patiënten in drie dosisgroepen. De studie kan te zijner tijd worden uitgebreid. Naar verwachting zal de eerste patiënt in het huidige kwartaal worden ingeschreven.

Tolimidone werd oorspronkelijk ontdekt door Pfizer Inc. (?Pfizer?) en werd in Fase II ontwikkeld voor de behandeling van maagzweren. Pfizer voerde een breed preklinisch programma uit om de farmacologie, farmacokinetiek, metabolisme en toxicologie van tolimidone te karakteriseren. Pfizer stopte met de ontwikkeling van het geneesmiddel vanwege een gebrek aan werkzaamheid voor die indicatie in een fase II klinische studie.

Tolimidon is een selectieve activator van het enzym Lyn kinase, dat de fosforylering van insulinesubstraat -1 verhoogt en zo de signaalcascade versterkt die in gang wordt gezet door de binding van insuline aan zijn receptor. Biodexa is van plan om tolimidone te ontwikkelen voor de behandeling van T1D. Het potentiële nut van tolimidone bij T1D werd aangetoond door een aantal preklinische studies aan de Universiteit van Alberta, waar Lyn kinase werd geïdentificeerd als een belangrijke factor voor het overleven en de proliferatie van bètacellen in vitro en in vivo modellen.

Het belangrijkste was dat tolimidon in staat was om de proliferatie in bètacellen geïsoleerd uit menselijke kadavers te induceren.