BioElectronics Corporation kondigt de publicatie aan van een onderzoek waarin de behandeling van fantoom- en restledemaatpijn wordt onderzocht met behulp van haar gepulseerde kortegolftherapieapparaat. In de onderzoeksopzet droegen patiënten eerst 28 dagen lang het Model 088 apparaat van BioElectronics (ongeveer de helft droeg het schijnapparaat en de rest droeg het actieve apparaat) op het restledemaat. Na 28 dagen begon de patiënt het tegenovergestelde apparaat te dragen, d.w.z. de shamgroep droeg het actieve apparaat en de behandelgroep droeg het actieve apparaat, opnieuw gedurende 28 dagen.

Er werden drie belangrijke metingen verkregen voor zowel fantoompijn als restpijn, samen met een globale beoordeling van de verandering in zowel fantoom- als restpijn voor, tijdens en na elke 28 dagen. De onderzoekers presenteerden hun bevindingen in een reeks grafieken in de tijd, afhankelijk van of de patiënt het schijn- of het actieve apparaat droeg. Bij het dragen van het schijnapparaat meldden de patiënten gemiddeld geen verandering in de mediane fantoompijn of pijn in het restledemaat.

Ze meldden ook geen mediane verandering in hun globale beoordeling van pijn. Wanneer de patiënten daarentegen het actieve apparaat droegen, meldden zij op dag 7 gemiddeld een afname van 40% tot 50% in de mediaan van zowel de gemiddelde als de ergste pijn in het restledemaat en het fantoomledemaat, en deze afname hield aan tot en met dag 28. Bovendien rapporteerde een meerderheid van de patiënten, wanneer zij het actieve apparaat droegen, het hoogste niveau van globale verandering in restpijn, d.w.z. "heel veel beter" op dag 21 en dit hield aan tot en met dag 28.

De meting van de fantoompijn was ook positief, waarbij de meerderheid van de proefpersonen meldde dat ze "veel beter" waren. De onderzoekers concluderen dat verder onderzoek gerechtvaardigd is, gezien het feit dat een geïdentificeerd gunstig behandelingseffect geassocieerd wordt met het gebruik van BioElectronics' Model 0 88 in de setting van een goedkope en laag-risico interventie. Op dit moment zijn er 1,6 miljoen mensen in de Verenigde Staten die leven met het verlies van een ledemaat.

Door het stijgende aantal mensen met diabetes, een belangrijke oorzaak van amputaties, wordt geschat dat het aantal amputaties tegen 2050 kan groeien tot maar liefst 3,6 miljoen. Meer dan 7 op de 10 mensen bij wie een arm of been is geamputeerd, hebben pijn in het verloren ledemaat, die zij als nog aanwezig ervaren. Bijna 4 op de 10 hebben ernstige pijn en velen melden ook depressie en angst in verband met fantoompijn, waardoor het moeilijk is om te slapen, te werken en deel te nemen aan gezins- en sociale activiteiten.

Mensen met fantoompijn krijgen vaak medicijnen voorgeschreven, waaronder opioïden, maar opioïden zijn slechts bij ongeveer de helft van deze patiënten effectief en kunnen ook ernstige bijwerkingen hebben, waaronder het risico op verslaving. Gewapend met deze gepubliceerde resultaten zal BioElectronics Corporation op zoek gaan naar geschikte distributiepartners om haar unieke gepulseerde kortegolfapparaat op de markt te brengen en te verkopen om in deze belangrijke onbeantwoorde medische behoefte te voorzien.