BioLife Solutions, Inc. kondigde een uitgebreide samenwerking aan met Seattle Children's Therapeutics, een onderneming van Seattle Children's, die baanbrekende, curatieve technologieën en therapieën biedt om pediatrische kanker en andere ziekten die kinderen treffen, te verslaan. De samenwerking zal zich richten op het vaststellen van best practices in biopreservatie en gesloten systeemproductie met de introductie en integratie van Sexton's AF-500 voor gesloten systeemverwerking voor celtherapieproductie en virale vectortoediening die zal worden gebruikt in Seattle Children's Therapeutics nieuwe lentivirale vectorproductiefaciliteit genaamd VectorWorks. Seattle Children's maakt al enkele jaren gebruik van BioLife's CryoStor® cGMP invriesmedia, als een geoptimaliseerd hulpstof voor verbeterde levensvatbaarheid na de dooi en functioneel herstel van cellen die worden gebruikt in klinische toepassingen en proeven. Nu fabrikanten van cel- en gentherapieën steeds meer overgaan op verwerking in gesloten systemen, is het van vitaal belang dat stroomopwaartse kritische hulpstoffen en ondersteunende materialen, zoals virale vectoren, worden vervaardigd en verpakt in containers die geschikt zijn voor integratie in gesloten systemen. Hoewel sommige upstream bioprocessen met succes zijn geautomatiseerd, worden de laatste stappen van downstream bioprocessen, namelijk fill-finish, vaak handmatig uitgevoerd in open systemen met de bijbehorende risico's van besmetting en gebruikersfouten. Bovendien vereist de huidige verpakking van virale vectortussenproducten dat de ontwikkelaars van therapieën in omgevingen met een hogere graad van kwaliteit werken, gezien de open aard van deze productiestap. Deze voortgezette samenwerking zal het Sexton off-the-shelf geautomatiseerde vul-afwerkingssysteem, AF-500, combineren met de expertise van Seattle Children's Therapeutics op het gebied van virale vectorproductie. Sexton's snel inzetbare AF-500 is in staat om 560 CellSeal® vials in 90 minuten te vullen en te sluiten. Het doel is om de AF-500 te gebruiken voor het vullen en afwerken van vectortussenproducten met een hoge verwerkingscapaciteit. Vectoren zullen worden afgevuld in de eigen vials van Sexton, CellSeal en CellSeal Connect. CellSeal Connect bouwt voort op de oorspronkelijke CellSeal cryogene opslagvial, die als eindverpakking van geneesmiddelen in commerciële celtherapieproducten wordt gebruikt. Met de nieuwe versie kunnen tussenproducten, zoals virale vectoren, in een gesloten systeem worden opgehaald, zodat therapieontwikkelaars voor de levering van vectoren en lading niet langer in hoogwaardige productieruimten hoeven te werken. De samenwerking zal resulteren in gedetailleerde workflows, waarmee de geschiktheid van het CellSeal-platform als verpakkingscontainer en gesloten systeemautomatisering voor virale vectoren wordt aangetoond. Het omvat een beoordeling van de bruikbaarheid van het vial- en vulsysteem en de compatibiliteit met high throughput fill-finish van virale vectoren. Bovendien zullen de activiteiten na het vullen, zoals opslag in hoge dichtheid, verzending, distributie, ontdooien en terughalen in een gesloten systeem, worden beoordeeld. Aangezien Seattle Children's Therapeutics de eindgebruiker van het virale vectorenproduct zal zijn, zal de workflow die uit de samenwerking voortvloeit, de verplaatsing van virale vectoren van het verpakkingspunt tot het punt van transductie en toediening aan de patiënt omvatten, indien van toepassing.