Immune Therapeutics, Inc. d/b/a Biostax Corp. kondigde de ondertekening aan van een samenwerkingsovereenkomst voor onderzoek met Immgenuity, Inc. Het gezamenlijke onderzoek zal zich richten op het gebruik van Immgenuity's IMTV014 en Biostax's Lodonal(TM) en JKB-122 zowel onafhankelijk als samen om te bepalen of de immuunmodulerende effecten van Biostax's geneesmiddelentherapieën in combinatie met Immgenuity's IMTV013 remissie kunnen bereiken bij HIV-patiënten. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zullen Immgenuity en Biostax samenwerken om de ontwikkeling van nieuwe immuuntherapieën voor de behandeling van HIV en andere ziekten te bevorderen.

De samenwerking zal gebruik maken van Immgenuity's expertise in het ontwikkelen van geavanceerde technologieën voor de identificatie en karakterisering van immuuncelpopulaties, mechanismen van immuunontsnapping en Biostax's diepgaande kennis en ervaring in het gebruik van naltrexon als een immuunverbeterend en ontstekingsremmend middel. Het IMTVO14-vaccinplatform van Immgenuity is een immuuntherapie die bestaat uit een genetisch gemodificeerd HIV-virus dat niet in staat is om immuunsignalering te blokkeren zoals het natuurlijke HIV dat doet. Door de immuunsignalering te herstellen, zal IMTVOI4 naar verwachting een normale, levensvatbare en robuuste immuunrespons op HIV herstellen en waarschijnlijk leiden tot het opruimen van het virus, zelfs uit de heiligdommen waar het virus ondanks een agressieve behandeling met anti-HIV-medicijnen blijft bestaan.

Klinisch programma JKB-122 en Lodonal Biostax zullen ook proberen om een Fase 2b-studie met de FDA te versnellen: "Effecten van JKB-122 en Lodon(TM) op T-Cell Immgenuity Activation en Inflammation in Non-Responders of die falen op hun CAR-T therapie met HIV." Het primaire eindpunt is het aantonen van een afname van comorbiditeiten en opportunistische infecties en klinische symptomen zoals diarree, vermoeidheid, pijn, infecties van de bovenste luchtwegen, huidaandoeningen, en het bevestigen van veranderingen van T-cel immuunactivatie en vermindering van ontstekingsbiomarkers. Eerdere klinische onderzoeken hebben aangetoond dat Lodonal(TM) en JKB-122 het immuunsysteem kunnen moduleren door NK-cellen en CD4 te verhogen, de CD4/CD8 te verbeteren en opportunistische infecties en pijn bij HIV-patiënten te verminderen, terwijl ontstekingen worden verminderd. Het succes in deze onderzoeken zal bewijs leveren voor het gebruik van Lodonal(TM) en/of JKB-122 als onderdeel van gecombineerde therapie voor remissie en immuunherstel bij HIV-patiënten.

Biostax heeft een orale formulering met snelle afgifte ontwikkeld van de geneesmiddelsubstantie "lage dosis naltrexon", bekend als Lodonal(TM), voor gebruik als actief immunotherapiemedicijn met ontstekingsremmende eigenschappen. Lodonal(TM) is een van de eerste geneesmiddelen die is goedgekeurd om eenmaal daags te worden ingenomen als regulator van het immuunsysteem voor de behandeling van HIV/AIDS. De goedkeuring door de NFDAC was gebaseerd op de resultaten van een overbruggingsstudie die resulteerde in een toename van de CD4-telling met 44% tegenover een toename van 11% voor patiënten met standaardzorg.

In tegenstelling tot "single target" en de trial wordt verwacht dat het gebruikt zal worden als een actief immunotherapiemedicijn met ontstekingsremmende eigenschappen.