Immune Therapeutics, Inc. Kondigt de aanvaarding door de Fdas aan van drie overdrachten van Investigational New Drug Applications voor Jkb-122 voor de behandeling van Nash, Nafld en Aih
15 augustus 2023 om 15:05 uur
Delen
Immune Therapeutics, Inc. d/b/a Biostax Corp. kondigde aan dat zij de overdracht van drie Investigational New Drug Applications (IND) voor het kandidaat-geneesmiddel JKB-122 hebben geaccepteerd en dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) deze overdrachten heeft afgerond. De IND's die aan Biostax werden overgedragen, zijn IND 146955 voor de behandeling van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en fibrose, IND 147347 voor de behandeling van niet-alcoholische leverziekte (NAFLD) en IND 127303 voor de behandeling van auto-immuunhepatitis, samen met de weesaanwijzing voor auto-immuunhepatitis.
Deze IND's werden overgedragen van TaiwanJ Pharmaceuticals, dat de ontwikkeling en commercialisering van JKB-122 in 2022 in licentie gaf aan Biostax Corp. JKB-122 is een kleine molecule en een langwerkende TLR4-antagonist waarvan is aangetoond dat het een prominente rol speelt in de pathogenese van bepaalde auto-immuun- en ontstekingsaandoeningen, waaronder de behandeling van chronische leveraandoeningen zoals niet-alcoholische vetleverziekte (NAFLD), auto-immuunhepatitis (AIH) en niet-alcoholische steatohepatitis (Nash).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Biostax Corp. is een ontwikkelaar en verkoper van farmaceutische, biotechnologische en MedTech-producten. Het bedrijf heeft partnerschappen op het gebied van auto-immuniteit en immuunherstel en kan vandaag oplossingen leveren voor mensen die leven met auto-immuniteit, chronische ontstekingen, infecties en kanker. De interne en partnerprogramma's bestaan uit JKB-122, een onderzoek naar een kleine molecule, langwerkende toll-like receptor 4 (TLR4) antagonist, ontwikkeld voor auto-immuunhepatitis, niet-alcoholische vette leverziekte (NAFLD) en niet-alcoholische steatohepatitis (NASH), waarvan is aangetoond dat het antifibrotische, immuunmodulerende en ontstekingsremmende activiteiten heeft in preklinische modellen; Lodonal, een eenmaal daags werkend immuunsysteemregulerend middel voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus en het verworven immuundeficiëntiesyndroom (HIV/AIDS), en LDN, een samengestelde formule die immuunmodulerende voordelen zou bieden bij kanker, pijn, auto-immuunziekten en veroudering tegengaat.
Immune Therapeutics, Inc. Kondigt de aanvaarding door de Fdas aan van drie overdrachten van Investigational New Drug Applications voor Jkb-122 voor de behandeling van Nash, Nafld en Aih