Biotron Limited heeft opnieuw substantiële en klinisch zinvolle werkzaamheid tegen SARS-CoV-2 aangetoond in een reeks dierstudies, uitgevoerd in The SCRIPPS Research Institute, La Jolla, CA, USA. BIT225 beschermde tegen ernstige ziekte, zoals blijkt uit de significante preventie van het verlies van lichaamsgewicht en de afwezigheid van sterfte bij met BIT225 behandelde SARS-CoV-2-geïnfecteerde dieren in vergelijking met niet-behandelde controles. BIT225 oraal toegediend verminderde aanzienlijk het virusgehalte in de longen van dieren die met SARS-CoV-2 werden uitgedaagd. De resultaten tonen een statistisch en klinisch significante werkzaamheid van BIT225 in dit model van COVID-19. Experimentele details van deze herhalingsstudie (`Studie 2'), uiteengezet in het Addendum hieronder, zijn dezelfde als voor de eerste studie met 300mg dosering (`Studie 1'), aangekondigd op 25 november 2021, met de uitzondering dat, vanwege de goede gezondheid van de muizen die BIT225 kregen aan het einde van Studie 1, de behandelingsperiode is verlengd van 7 dagen voor Studie 1 tot 12 dagen voor Studie 2. In beide studies werd BIT225 getest in een COVID-19 muizenmodel (K18-hACE2) dat routinematig wordt gebruikt om het vermogen van geneesmiddelen om SARS-CoV-2 aan te pakken en COVID-19 ziekte te behandelen, te beoordelen. In Studie 2, hieronder in het Addendum weergegeven, vertonen de lichaamsgewichten van de muizen gedurende de hele studie een uitgesproken neerwaartse trend bij de met SARS-CoV-2 geïnfecteerde muizen die vanaf ongeveer Dag 4 met een voertuigcontrole (d.w.z. medicijnvrije controle) werden behandeld, hetgeen niet wordt waargenomen bij de met BIT225 behandelde SARS-CoV-2-geïnfecteerde muizen. Geen enkele muis die dagelijks BIT225 kreeg toegediend via orale toediening ontwikkelde tekenen van ziekte, en allen bleven volgens de leeftijdsverwachtingen in gewicht toenemen tot Dag 12, toen de studie werd beëindigd. Daarentegen stierven alle muizen in de controlegroep, zonder medicijnen, op dag 8 na de besmetting met SARS- CoV-2 aan ernstige COVID. Net als in de vorige studie, aangekondigd in november 2021, hadden de met BIT225 behandelde muizen in studie 2 significant lagere virale ladingen van SARS-CoV-2 in de longen in vergelijking met de voertuigcontroles (zonder geneesmiddelen).