Bone Biologics Corporation kondigt aan dat de eerste twee patiënten zijn behandeld in de multicenter, prospectieve, gerandomiseerde pilot klinische studie van het NB1 bottransplantaat van het bedrijf. NB1 is een NELL-1 eiwit gecombineerd met gedemineraliseerde botmatrix (DBM) voor een snelle, specifieke en geleide controle van de botregeneratie. Deze klinische pilotstudie zal NB1 evalueren bij 30 volwassen proefpersonen die een transforaminale lumbale interlichaamfusie (TLIF) ondergaan om degeneratieve discusziekte (DDD) te behandelen en zal de veiligheid en effectiviteit, het succes van de fusie, pijn, functieverbetering en bijwerkingen evalueren.

Om voor het onderzoek in aanmerking te komen, moeten patiënten DDD hebben op één niveau van L2-S1 en mogen ze ook een graad 1 spondylolisthesis of graad 1 retrolisthesis hebben op het betrokken niveau. Deze twee patiënten werden in Australië behandeld. De onderzoeksopzet werd eerder beoordeeld en goedgekeurd door de Afdeling Orthopedische Hulpmiddelen van de Amerikaanse Food and Drug Administration in een vooraanmelding om de voortgang naar een centraal klinisch onderzoek in de Verenigde Staten te ondersteunen.

Lumbale DDD is een van de meest voorkomende oorzaken van lage rugpijn. DDD leidt ook tot aanzienlijke invaliditeit, waarbij veel patiënten minder goed kunnen lopen, zitten, staan en/of slapen. Voor sommige mensen maakt DDD deel uit van het natuurlijke proces van ouder worden en het is een belangrijk medisch probleem dat toeneemt naarmate de wereldbevolking ouder wordt.