CanSino Biologics Inc. kondigde aan dat het 13-valent pneumokokkenconjugaatvaccin (CRM197, TT Vector) (het "PCV13i") dat door het bedrijf is ontwikkeld, onlangs het eindrapport van Fase III van het klinische onderzoek heeft ontvangen. Het PCV13i maakt gebruik van een covalente combinatie van polysacharide-antigenen en dragereiwitten. Nadat de polysacharide-antigenen zijn gekoppeld aan de transporteiwitten, kunnen de polysachariden worden omgezet in T-celafhankelijke antigenen, die niet alleen een hoog niveau van specifieke antilichamen induceren bij zuigelingen en jonge kinderen jonger dan 2 jaar, maar ook geheugen-B-cellen genereren om immuungeheugen te produceren.

Ondertussen gebruikt het bedrijf de dubbele vectortechnologie die de immunosuppressie en immunogeniciteit kan verminderen bij gelijktijdige injectie met andere vaccins. Op het gebied van productietechnologie heeft het bedrijf een veiliger productieproces aangenomen, met een dierproefvrij kweekmedium als fermentatiemedium, waardoor de risico's van dierlijke biologische factoren worden verminderd en het toxische residu van het traditionele zuiveringsproces met de fenolmethode wordt vermeden. Het eindrapport van fase III klinisch onderzoek van PCV13i toont aan dat PCV13i een gunstig veiligheids- en immunogeniciteitsprofiel heeft, en het klinisch onderzoek heeft zijn vooraf bepaalde klinische conclusie bereikt in de doelpopulatie op basis van de gegevens die tot nu toe beschikbaar waren.

Het verkrijgen van het eindrapport van de klinische studie toont aan dat PCV13i voldoet aan de noodzakelijke voorwaarden voor het indienen van de NDA bij de National Medical Products Administration (NMPA), waarna het zal worden onderworpen aan de procedures van technische evaluatie, inspectie ter plaatse van de klinische studie en inspectie van de productiesite, en pas zal worden gecommercialiseerd na het verkrijgen van de NDA-goedkeuring en goedkeuring voor vrijgave van loten.