Cantargia AB (publ) heeft aangekondigd dat de Good Laboratory Practice (GLP) toxiciteitsstudie voor zijn ontstekingsremmende IL1RAP-bindende antilichaam CAN10 is afgerond. Uit de gegevens van de studie blijkt dat CAN10 goed werd verdragen bij toediening gedurende zes weken. Cantargia is van plan de fase I klinische studie voor CAN10 te starten in de eerste helft van 2023. In de huidige GLP-toxiciteitsstudie werd CAN10 gedurende zes weken eenmaal per week intraveneus toegediend in doses tot 50 mg/kg, wat ruim boven de beoogde klinische dosisniveaus ligt. CAN10 werd ook subcutaan toegediend aan 5 mg/kg. Er waren geen negatieve bevindingen in verband met de intraveneuze of subcutane toediening van CAN10. Er werden geen veiligheidssignalen waargenomen in het lichaamsgewicht of op ademhalings-, cardiovasculaire of neurologische functies, toegeschreven aan de toediening van het antilichaam. Er waren ook geen veranderingen in klinische pathologie (bv. hematologie, serumchemie, stolling en urineonderzoek), anatomische pathologie of microscopische evaluatie van geselecteerd weefsel. Voltooiing van het GLP-toxiciteitsonderzoek wordt door de regelgevende instanties vereist vóór de aanvang van klinische proeven. Als volgende stap in de ontwikkeling van CAN10 is Cantargia van plan om, zodra de bijkomende administratieve procedures zijn afgerond, een aanvraag in te dienen bij de regelgevende instanties om de klinische studie van fase I te starten. De start van de studie is afhankelijk van de termijnen voor de reglementaire beoordeling, maar de behandeling van gezonde vrijwilligers zou kort na de goedkeuring van de aanvraag kunnen beginnen, al in de eerste helft van 2023. CAN10 is Cantargia's tweede ontwikkelingsprogramma en breidt het bereik van Cantargia's IL1RAP-platform uit van oncologie naar ontstekings- en auto-immuunziekten, met een initiële focus op systemische sclerose en myocarditis. In 2022 presenteerde Cantargia
preklinische gegevens die sterke behandelingseffecten aantonen van een CAN10 surrogaat antilichaam in verschillende in vivo ziektemodellen. Zo werd bijvoorbeeld aangetoond dat het CAN10 surrogaat antilichaam huid- en longfibrose vermindert en relevante pro-inflammatoire markers beïnvloedt in modellen van systemische sclerose. Het verminderde ook de ontsteking en de ernst van de ziekte in modellen van virale en auto-immune myocarditis. Deze effecten zijn een gevolg van het brede en specifieke mechanisme waarmee CAN10 de activiteit van de doelmolecule IL1RAP wijzigt.