Cardiff Oncology, Inc. Kondigt positieve klinische gegevens aan over pancreaskanker en kleincellige longkanker, waaronder monotherapie met onvansertib als enkelvoudig middel
26 september 2023 om 22:05 uur
Delen
Cardiff Oncology, Inc. kondigde positieve klinische gegevens aan met onvansertib monotherapie en combinatietherapie in de lopende onderzoeken naar metastatisch pancreas ductaal adenocarcinoom (mPDAC) en kleincellig longkanker (SCLC), evenals plannen voor een mPDAC eerstelijns investigator-initiated trial (IIT) van de combinatie van onvansertib plus standard-of-care (SoC). Gegevens van de lopende Fase 2 open-labelstudie van onvansertib in combinatie met nanoliposomaal irinotecan, leucovorine en 5-FU bij patiënten met tweedelijns mPDAC toonden een objectieve respons (ORR) van 19% (4 van 21 evalueerbare patiënten; 1 bevestigd PR, 3 wachtend op bevestigende scan) en een mediane progressievrije overleving (mPFS) van 5,0 maanden vanaf de data cutoff van 13 september 2023. Historische controleonderzoeken in vergelijkbare patiëntenpopulaties hebben een ORR van 7,7% en mPFS van 3,1 maanden laten zien met SoC.
De door de onderzoeker geïnitieerde studie naar de ontdekking van biomarkers onderzoekt de impact van onvansertib 10-daagse monotherapie op tumoren bij mPDAC-patiënten en is momenteel bezig met de inschrijving in het Oregon Health & Science University (OHSU) Knight Cancer Institute. Tot nu toe zijn er twee patiënten ingeschreven. Eén patiënt vertoonde een daling van 86% in Ki67, een bekende biomarker van tumorproliferatie, en een daling van 28% in CA 19-9, een klinisch gebruikte biomarker om de respons op de behandeling te controleren.
De volgende studie in mPDAC zal een nieuwe, door onderzoekers geïnitieerde Fase 2 studie zijn in het OHSU Knight Cancer Institute in mPDAC in de eerstelijns setting. Er zijn twee cohorten in deze studie. In cohort 1 krijgen de patiënten de combinatie van onvansertib met SoC (Gemzar + Abraxane).
In cohort 2 krijgen patiënten 10 dagen monotherapie met onvansertib gevolgd door onvansertib + SoC om biomarkers te identificeren die de respons op onvansertib voorspellen. De lopende Fase 2-studie met onvansertib monotherapie bij patiënten met teruggekeerde SCLC in een uitgebreid stadium die tot twee eerdere therapieën hebben gekregen, neemt momenteel patiënten op in het University of Pittsburgh Medical Center. Een onderzoek van de veiligheidsgegevens van de eerste zes patiënten door de institutionele beoordelingsraad bevestigde dat de studie volgens plan kan doorgaan.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Cardiff Oncology, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase. Het maakt gebruik van PLK1-inhibitie, een goed gevalideerd oncologisch geneesmiddelendoelwit, om nieuwe therapieën te ontwikkelen voor een reeks kankers met een onbeantwoorde medische behoefte. Het bedrijf richt zich op klinische programma's voor indicaties, zoals RAS-gemuteerde gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC), en op door onderzoekers geïnitieerde onderzoeken voor gemetastaseerd pancreas ductaal adenocarcinoom (mPDAC), kleincellige longkanker (SCLC) en triple negatieve borstkanker (TNBC). Het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, Onvansertib, is een oraal kandidaat-geneesmiddel op basis van kleine moleculen dat zeer specifiek is voor PLK1-inhibitie met een halfwaardetijd van 24 uur. Het heeft vijf lopende en geplande klinische studies met onvansertib: één studie (CRDF-004) in eerstelijnsbehandeling bij patiënten met RAS-gemuteerd mCRC, één studie (CRDF-001) in tweedelijnsbehandeling bij patiënten met mPDAC, en drie door onderzoekers geïnitieerde studies in eerstelijns mPDAC, recidief SCLC en niet-resectabele lokaal gevorderde of metastatische TNBC.
Cardiff Oncology, Inc. Kondigt positieve klinische gegevens aan over pancreaskanker en kleincellige longkanker, waaronder monotherapie met onvansertib als enkelvoudig middel