Cardiff Oncology, Inc. kondigde positieve klinische gegevens aan met onvansertib monotherapie en combinatietherapie in de lopende onderzoeken naar metastatisch pancreas ductaal adenocarcinoom (mPDAC) en kleincellig longkanker (SCLC), evenals plannen voor een mPDAC eerstelijns investigator-initiated trial (IIT) van de combinatie van onvansertib plus standard-of-care (SoC). Gegevens van de lopende Fase 2 open-labelstudie van onvansertib in combinatie met nanoliposomaal irinotecan, leucovorine en 5-FU bij patiënten met tweedelijns mPDAC toonden een objectieve respons (ORR) van 19% (4 van 21 evalueerbare patiënten; 1 bevestigd PR, 3 wachtend op bevestigende scan) en een mediane progressievrije overleving (mPFS) van 5,0 maanden vanaf de data cutoff van 13 september 2023. Historische controleonderzoeken in vergelijkbare patiëntenpopulaties hebben een ORR van 7,7% en mPFS van 3,1 maanden laten zien met SoC.

De door de onderzoeker geïnitieerde studie naar de ontdekking van biomarkers onderzoekt de impact van onvansertib 10-daagse monotherapie op tumoren bij mPDAC-patiënten en is momenteel bezig met de inschrijving in het Oregon Health & Science University (OHSU) Knight Cancer Institute. Tot nu toe zijn er twee patiënten ingeschreven. Eén patiënt vertoonde een daling van 86% in Ki67, een bekende biomarker van tumorproliferatie, en een daling van 28% in CA 19-9, een klinisch gebruikte biomarker om de respons op de behandeling te controleren.

De volgende studie in mPDAC zal een nieuwe, door onderzoekers geïnitieerde Fase 2 studie zijn in het OHSU Knight Cancer Institute in mPDAC in de eerstelijns setting. Er zijn twee cohorten in deze studie. In cohort 1 krijgen de patiënten de combinatie van onvansertib met SoC (Gemzar + Abraxane).

In cohort 2 krijgen patiënten 10 dagen monotherapie met onvansertib gevolgd door onvansertib + SoC om biomarkers te identificeren die de respons op onvansertib voorspellen. De lopende Fase 2-studie met onvansertib monotherapie bij patiënten met teruggekeerde SCLC in een uitgebreid stadium die tot twee eerdere therapieën hebben gekregen, neemt momenteel patiënten op in het University of Pittsburgh Medical Center. Een onderzoek van de veiligheidsgegevens van de eerste zes patiënten door de institutionele beoordelingsraad bevestigde dat de studie volgens plan kan doorgaan.