Cardiff Oncology, Inc. heeft een klinische update gegeven over de eerste publicatie van gegevens van de tweedelijns ONSEMBLE-studie met RAS-gemuteerde metastatische colorectale kanker (mCRC). Hoewel de Fase 2 ONSEMBLE studie werd stopgezet als onderdeel van de verschuiving van het bedrijf naar een eerstelijns mCRC programma, werden er 23 patiënten gerandomiseerd over drie armen voordat de studie werd gesloten voor nieuwe inschrijvingen. De 23 ingeschreven patiënten zetten de behandeling volgens protocol voort.

De klinische gegevens herhalen de werkzaamheidsbevindingen van onvansertib in bev naïeve patiënten uit de eerdere Fase 1b/2 KRAS-gemuteerde mCRC studie van het bedrijf. In augustus 2023 stopte Cardiff Oncology met de inschrijving in de ONSEMBLE tweedelijnsstudie om zich te concentreren op haar nieuwe leadprogramma in eerstelijns RAS-gemuteerd mCRC. Deze beslissing werd ingegeven door het feit dat beide studies in wezen dezelfde klinische hypothese testen, het belang om het kapitaal van het bedrijf efficiënt in te zetten en de suggestie van de FDA aan Cardiff Oncology om zich te concentreren op de eerstelijns RAS-gemuteerde mCRC, gezien het gebrek aan nieuwe therapieën die in de afgelopen 20 jaar voor deze grote kankerindicatie zijn goedgekeurd.

Op het moment dat de inschrijving werd stopgezet, had de ONSEMBLE studie 23 patiënten gerandomiseerd over drie armen, waaronder een controle-arm van standaardzorg (SoC) FOLFIRI+bev, een experimentele arm met onvansertib (dosis van 20 mg) toegevoegd aan SoC FOLFIRI+bev, en een experimentele arm met onvansertib (dosis van 30 mg) toegevoegd aan SoC FOLFIRI+bev. De studie includeerde patiënten met mCRC die een gedocumenteerde KRAS- of NRAS-mutatie hadden en eerder één eerdere chemotherapieregime met of zonder bev in de eerstelijns metastatische setting hadden gekregen.