CARsgen Therapeutics Holdings Limited heeft aangekondigd dat haar huidige Good Manufacturing Practices (cGMP) productiefaciliteit gelegen in het Research Triangle Park (RTP) in North Carolina, de Verenigde Staten van Amerika, met succes de officiële inspecties door de lokale overheid heeft doorstaan. CARsgen heeft het Certificaat van Overeenstemming ontvangen van de City-County Inspections Department van Durham, waardoor CARsgen kan overgaan tot klinische productie. De start van de activiteiten in de RTP productiefaciliteit, met een totale bruto vloeroppervlakte van ongeveer 3.300 m², zal CARsgen extra productiecapaciteit bieden van autologe CAR T-cel producten voor 700 patiënten per jaar. De RTP Manufacturing Facility zal de klinische studies en vroege commerciële lancering van het bedrijf in Noord-Amerika en Europa ondersteunen. CARsgen bouwt aan een CMC-team van wereldklasse voor de RTP productiefaciliteit. Voor het RTP Manufacturing Facility project is gekozen voor een geïntegreerde projectaanpak die de doorlooptijd van de bouw aanzienlijk verkort en de kosteneffectiviteit verbetert. Dit project ontving de Job Development Investment Grant (JDIG) en andere investeringspremies van de staat North Carolina, Durham County en de stad Durham.