Charles River Laboratories International, Inc. Kondigt uitbreiding van de productiecapaciteit voor celtherapieën aan, waarmee de betrokkenheid bij CDMO-klanten wordt versterkt
07 november 2022 om 14:00 uur
Delen
Charles River Laboratories International, Inc. heeft de uitbreiding aangekondigd van zijn CDMO-faciliteit in Memphis, Tenn. De uitgebreide ruimte is geschikt voor klinische en commerciële celtherapieproductie, met negen (9) extra verwerkingssuites, bovenop de bestaande 16 cleanrooms. De suites maken gebruik van geavanceerde cleanroomfaciliteitstechnologie en -ontwerp om volledig te voldoen aan de huidige goede productiepraktijken (GMP) en internationale regelgevingsnormen, en zijn geschikt voor flexibele configuraties om aan de eisen van de klant te voldoen, en zijn geconfigureerd voor productie in grote volumes en opties voor dubbele productielijnen voor klinische en commerciële productie in een laat stadium. De uitbreiding omvat een volledig gesloten ontwerp van de suites, elk met speciale luchtbehandeling om kruisbesmetting te voorkomen, en een getemperde tweedimensionale modulaire constructie voor een conforme materiaal- en personeelsstroom die het risico voor het product minimaliseert en herhaalbare resultaten mogelijk maakt.
De cleanrooms zijn standaard uitgerust met belangrijke apparatuur, waaronder centrifuges en incubators, en indien nodig is klantspecifieke apparatuur op maat beschikbaar. Dankzij de uitbreiding van de CDMO-faciliteit in Memphis kunnen meer ontwikkelaars van celtherapieën hun programma('s) stroomlijnen en versnellen tot commercialisering met één partner, waardoor patiënten over de hele wereld toegang krijgen tot de benodigde transformerende geneesmiddelen. Deze aankondiging volgt op de benoeming van de faciliteit in Memphis als de eerste CDMO in Noord-Amerika die de goedkeuring kreeg van de EMA [voor de commerciële productie van geneesmiddelen voor allogene celtherapie].
De nieuw gebouwde suites zijn online en kunnen onmiddellijk worden gereserveerd.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Charles River Laboratories International, Inc. is gespecialiseerd in de ontwikkeling van producten en diensten op het gebied van onderzoek en niet-klinische geneesmiddelenontwikkeling voor farmaceutische bedrijven, overheidsinstellingen en academische instellingen. De netto-omzet kan als volgt per activiteit worden uitgesplitst - ontdekkings- en veiligheidsbeoordelingsdiensten (63,4%): ontdekkingsdiensten voor de identificatie, screening en selectie van de belangrijkste verbindingen voor de ontwikkeling van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen, en in vivo en in vitro tests, inclusief farmacokinetische, bioanalytische, metabole, toxicologische en pathologische studies, voor de veiligheidsbeoordeling van farmaceutische producten, medische hulpmiddelen, diergezondheidsproducten, chemische en agrochemische producten en biociden; - ontwikkeling en verkoop van onderzoeksmodellen en aanverwante diensten (19,2%): muizen, ratten, immunodeficiënte modellen, konijnen, cavia's, hamsters, enz. De groep biedt ook primaire cellen en gespecialiseerde producten (bioconserveringsproducten, invriesmedia voor celculturen, antigenen, peptiden, gehumaniseerde muismodellen, enz; - ontwikkeling van oplossingen voor geneesmiddelenproductieprocessen (17,5%): producten en diensten voor microbiologische tests, in-vitrotests, endotoxinetests, microbiële identificatie, ontwikkeling en productie van vogelvaccins, enz. De groep biedt ook contractproductiediensten voor cel- en gentherapieën. De netto-omzet wordt per inkomstenbron verdeeld tussen de verkoop van diensten (83,3%) en de verkoop van producten (16,7%). De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: Verenigde Staten (56,8%), Europa (26%), Canada (11,8%), Azië/Pacific (4,9%) en overige (0,4%).
Charles River Laboratories International, Inc. Kondigt uitbreiding van de productiecapaciteit voor celtherapieën aan, waarmee de betrokkenheid bij CDMO-klanten wordt versterkt