Charles River Laboratories International, Inc. heeft de uitbreiding aangekondigd van zijn CDMO-faciliteit in Memphis, Tenn. De uitgebreide ruimte is geschikt voor klinische en commerciële celtherapieproductie, met negen (9) extra verwerkingssuites, bovenop de bestaande 16 cleanrooms. De suites maken gebruik van geavanceerde cleanroomfaciliteitstechnologie en -ontwerp om volledig te voldoen aan de huidige goede productiepraktijken (GMP) en internationale regelgevingsnormen, en zijn geschikt voor flexibele configuraties om aan de eisen van de klant te voldoen, en zijn geconfigureerd voor productie in grote volumes en opties voor dubbele productielijnen voor klinische en commerciële productie in een laat stadium. De uitbreiding omvat een volledig gesloten ontwerp van de suites, elk met speciale luchtbehandeling om kruisbesmetting te voorkomen, en een getemperde tweedimensionale modulaire constructie voor een conforme materiaal- en personeelsstroom die het risico voor het product minimaliseert en herhaalbare resultaten mogelijk maakt.

De cleanrooms zijn standaard uitgerust met belangrijke apparatuur, waaronder centrifuges en incubators, en indien nodig is klantspecifieke apparatuur op maat beschikbaar. Dankzij de uitbreiding van de CDMO-faciliteit in Memphis kunnen meer ontwikkelaars van celtherapieën hun programma('s) stroomlijnen en versnellen tot commercialisering met één partner, waardoor patiënten over de hele wereld toegang krijgen tot de benodigde transformerende geneesmiddelen. Deze aankondiging volgt op de benoeming van de faciliteit in Memphis als de eerste CDMO in Noord-Amerika die de goedkeuring kreeg van de EMA [voor de commerciële productie van geneesmiddelen voor allogene celtherapie].

De nieuw gebouwde suites zijn online en kunnen onmiddellijk worden gereserveerd.