Charles River Laboratories International, Inc. en Ship of Theseus kondigen een overeenkomst aan voor Good Manufacturing Practice (GMP) Plasmide DNA Contractorganisatie voor ontwikkeling en productie
04 april 2024 om 14:00 uur
Delen
Charles River Laboratories International, Inc. en Ship of Theseus hebben een overeenkomst aangekondigd voor een Good Manufacturing Practice (GMP) plasmide DNA contractontwikkelings- en productieorganisatie (CDMO). Ship of Theseus zal gebruikmaken van de vooraanstaande expertise van Charles River om GMP-plasmide DNA te produceren dat zal dienen als de actieve geneesmiddelsubstantie voor haar belangrijkste kandidaat. Ship of Theseus ontwikkelt een gepatenteerd pakket biologische geneesmiddelen gebaseerd op de HOX-familie van transcriptiefactoren, die verantwoordelijk zijn voor het aansturen van de differentiatie van weefselstamcellen naar hun respectieve lijnen om de juiste functie van weefsels en organen te herstellen en in stand te houden.
Eigen aanpassingen kunnen het mogelijk maken om deze regulatoren als therapeutica te gebruiken. De samenwerking tussen Charles River en Ship of Theseus zal de therapeutische ontwikkeling ondersteunen voor een breed scala aan indicaties, zoals diabetische en chronische wonden, neutropenie, psoriasis, alopecia androgenetica, gezondheid en onvruchtbaarheid van vrouwen en epitheliale kankers. Het GMP CDMO center of excellence voor plasmide DNA van Charles River in Keele, Verenigd Koninkrijk, zal de samenwerking leiden en diensten leveren die het genereren van plasmide DNA backbone, plasmide synthese, GMP master cell bank (MCB) generatie, pre-productie evaluatie en GMP plasmide DNA productie inclusief in-house vrijgavetesten omvatten.
Plasmide DNA productiediensten: In de afgelopen jaren heeft Charles River haar cel- en gentherapieportfolio aanzienlijk uitgebreid met verschillende overnames en uitbreidingen om complexe toeleveringsketens te vereenvoudigen en aan de groeiende vraag naar plasmide DNA, virale vectoren en celtherapiediensten te voldoen. In combinatie met de bestaande testmogelijkheden van het bedrijf biedt Charles River een "concept to cure" oplossing voor geavanceerde therapieën. Met een aanbod van plasmide producten en diensten voor zowel off-the-shelf als aangepaste productie van DNA voor onderzoek, hoge kwaliteit (HQ) en GMP, maakt het bedrijf gebruik van haar eXpDNA?
plasmide productieplatform dat gebouwd is op gevestigde processen en gedurende tientallen jaren verfijnd is om klanten met vaccins en geavanceerde therapieën succesvol te ondersteunen tijdens klinische proeven en daarna. Een casestudy-webinar van 30 minuten onder leiding van Dr. Andrew Frazer, Associate Director, Scientific Solutions, Gene Therapy CDMO Services, is on-demand beschikbaar. Hierin wordt de rol van plasmide DNA als kritisch uitgangsmateriaal besproken, evenals de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van bijbehorende richtlijnen om therapeutische programma's te beschermen en casestudy's die een versnelde ontwikkeling en productie van ATMP's laten zien.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Charles River Laboratories International, Inc. is gespecialiseerd in de ontwikkeling van producten en diensten op het gebied van onderzoek en niet-klinische geneesmiddelenontwikkeling voor farmaceutische bedrijven, overheidsinstellingen en academische instellingen. De netto-omzet kan als volgt per activiteit worden uitgesplitst - ontdekkings- en veiligheidsbeoordelingsdiensten (63,4%): ontdekkingsdiensten voor de identificatie, screening en selectie van de belangrijkste verbindingen voor de ontwikkeling van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen, en in vivo en in vitro tests, inclusief farmacokinetische, bioanalytische, metabole, toxicologische en pathologische studies, voor de veiligheidsbeoordeling van farmaceutische producten, medische hulpmiddelen, diergezondheidsproducten, chemische en agrochemische producten en biociden; - ontwikkeling en verkoop van onderzoeksmodellen en aanverwante diensten (19,2%): muizen, ratten, immunodeficiënte modellen, konijnen, cavia's, hamsters, enz. De groep biedt ook primaire cellen en gespecialiseerde producten (bioconserveringsproducten, invriesmedia voor celculturen, antigenen, peptiden, gehumaniseerde muismodellen, enz; - ontwikkeling van oplossingen voor geneesmiddelenproductieprocessen (17,5%): producten en diensten voor microbiologische tests, in-vitrotests, endotoxinetests, microbiële identificatie, ontwikkeling en productie van vogelvaccins, enz. De groep biedt ook contractproductiediensten voor cel- en gentherapieën. De netto-omzet wordt per inkomstenbron verdeeld tussen de verkoop van diensten (83,3%) en de verkoop van producten (16,7%). De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: Verenigde Staten (56,8%), Europa (26%), Canada (11,8%), Azië/Pacific (4,9%) en overige (0,4%).
Charles River Laboratories International, Inc. en Ship of Theseus kondigen een overeenkomst aan voor Good Manufacturing Practice (GMP) Plasmide DNA Contractorganisatie voor ontwikkeling en productie