Chembio Diagnostics, Inc. kondigde de indiening aan bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor een Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) waiver voor het DPP HIV-Syfilis systeem. Volgens de CDC neemt het aantal co-infecties van HIV en syfilis toe, en personen met een actieve syfilis-infectie hebben naar schatting een twee- tot vijfvoudig verhoogd risico om HIV op te lopen bij blootstelling aan dat virus. De CDC heeft ook gemeld dat onbehandelde syfilis bij zwangere vrouwen die de ziekte hebben opgelopen in de vier jaar voorafgaand aan de bevalling, in 80% van de gevallen kan leiden tot infectie van de foetus en in 40% van de gevallen tot doodgeboorte of overlijden van het kind.

Congenitale syfilis is een te voorkomen ziekte die aanzienlijk kan worden teruggedrongen door effectieve prenatale tests bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en behandeling van geïnfecteerde zwangere vrouwen. Chembio's DPP HIV-Syfilis Systeem helpt clinici bij het diagnosticeren van zowel HIV als syfilis terwijl patiënten nog in zorg zijn op de testlocatie. Het systeem is een multiplex, single-use, 15 minuten durende test die is ontworpen, in combinatie met de Micro Reader analyzer, om gelijktijdig antilichamen te detecteren tegen HIV type 1 en 2 en Treponema pallidum, de bacterie die syfilis veroorzaakt.

De test maakt gebruik van een klein monster van 10 microliter vingerstick volbloed, veneus volbloed of plasma.