Chimeric Therapeutics heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Investigational New Drug (IND) aanvraag heeft goedgekeurd voor CHM 2101, Chimeric's eerste CDH17 CAR T celtherapie in zijn klasse voor gastro-intestinale kankers. Het bedrijf is van plan om CHM 2101 te onderzoeken in een open fase 1A/B klinische studie met meerdere centra voor patiënten met vergevorderde colorectale kanker, maagkanker en neuro-endocriene tumoren. CHM 2101 is een nieuwe CDH 17 CAR T celtherapie van de 3e generatie die zich richt op CDH17, een kankerdoelwit dat in verband wordt gebracht met een slechte prognose en metastase in de meest voorkomende gastro-intestinale tumoren, waaronder colorectale kanker, maagkanker en neuro-endocriene tumoren.

Deze experimenten toonden aan dat CHM 2101 in staat was om gevestigde tumoren in zeven kankermodellen uit te roeien zonder toxiciteit voor normale weefsels. Met de FDA IND-goedkeuring zal Chimeric nu beginnen met de start van een fase 1/2 klinische studie op meerdere locaties bij patiënten met vergevorderde colorectale kanker, maagkanker en neuro-endocriene tumoren. De studie zal volgens planning in 2024 beginnen met het inschrijven van patiënten.