ChitogenX Inc. kondigde aan dat het de inclusie van 20 proefpersonen heeft afgesloten in zijn Amerikaanse fase I/II klinische studie met meerdere locaties voor herstel van rotatorcuff, getiteld: A Blinded, Randomized Controlled Study Investigating the Safety of Ortho-R® for Rotator Cuff Repair Compared with Standard of Care: ORT-2020-01 (Ortho-R® Studie). Alle studieactiviteiten zullen tegen juni 2024 voltooid zijn volgens het klinische studieprotocol na voltooiing van de klinische follow-up en veiligheidsanalyse voor de 20 gerekruteerde proefpersonen. De studieresultaten worden verwacht in de zomer van 2024.

ChitogenX is de sites en proefpersonen dankbaar voor hun bijdrage aan deze belangrijke klinische studie. Tot nu toe zijn er geen veiligheidsproblemen gerapporteerd en zijn alle proefpersonen tussen 3 en 12 maanden behandeld. Het oorspronkelijke klinische Fase I/II-studieprotocol in de V.S. was voor een geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie die de veiligheid van ORTHO-R® voor herstel van rotator cuff scheuren onderzocht in vergelijking met de standaardbehandeling bij in totaal 78 proefpersonen op tien klinische locaties in de V.S. Het rendement op de investering die nodig was om de volledige rekrutering van de studie te voltooien, is moeilijk te rechtvaardigen op basis van het geringe incrementele voordeel dat statistisch verwacht wordt.