Cocrystal Pharma, Inc. heeft twee nieuwe kandidaat-antivirale geneesmiddelen geselecteerd voor verdere ontwikkeling als orale behandeling voor SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt. CDI-988 en CDI-873 zijn gericht tegen een sterk geconserveerd gebied in de actieve site van het belangrijkste SARS-CoV-2 (3CL) protease dat nodig is voor de virale RNA-replicatie. Cocrystal is van plan om zo snel mogelijk dit jaar een first-in-human studie te starten met één geselecteerde kandidaat. Hoewel CDI-988 en CDI-873 chemisch van elkaar verschillen, vertoonden beide een superieure in vitro werkzaamheid tegen SARS-CoV-2, waarbij de activiteit behouden bleef tegen de huidige zorgwekkende varianten, waaronder Omicron. In preklinische studies vertoonden beide kandidaten een gunstig veiligheidsprofiel en farmacokinetische eigenschappen die een dagelijkse orale toediening mogelijk maken. Bovendien werden CDI-988 en CDI-873 specifiek ontworpen en ontwikkeld met behulp van Cocrystals gepatenteerde structuurgebaseerde platformtechnologie voor geneesmiddelenonderzoek. Cocrystal richt zich op de snelle ontwikkeling van COVID-19 therapeutische kandidaten met meerdere toedieningsroutes. De nieuwe Omicron-variant blijft zich snel wereldwijd verspreiden met baanbrekende infecties, zelfs bij mensen die volledig gevaccineerd zijn, wat aantoont dat er een kritieke behoefte is aan een effectieve antivirale therapie voor COVID-19. Eerder deze maand ontving Cocrystal richtlijnen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor de verdere ontwikkeling van CDI-45205 in antwoord op het briefingpakket van de Vennootschap voor een nieuw onderzoeksgeneesmiddel (IND). Het bedrijf is van mening dat de reactie van de FDA het pad verduidelijkt voor een geplande Fase 1 studie en richting geeft voor een daaropvolgende Fase 2 studie.