Ligand Pharmaceuticals Incorporated heeft aangekondigd dat zijn partner CStone Pharmaceuticals goedkeuring heeft gekregen van China's National Medical Products Administration (NMPA) voor sugemalimab (Cejemly®), een van OmniAb afgeleid anti-PD-L1 monoklonaal antilichaam, voor de eerstelijnsbehandeling van metastatische (stadium IV) niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in combinatie met chemotherapie. Sugemalimab is een anti-PD-L1 antilichaam in ontwikkeling voor de behandeling van verschillende kankers. Positieve resultaten van de geplande tussentijdse analyse van de fase 3-studie in stadium IV NSCLC (GEMSTONE 302) werden gerapporteerd in augustus 2020 en bijgewerkte gegevens werden gepresenteerd in een late-breaking mondelinge presentatie op de IASLC 2021 World Conference on Lung Cancer, waaruit bleek dat sugemalimab plus chemotherapie nog steeds een verbetering van de progressievrije overleving (PFS) liet zien dan gezien in de tussentijdse analyse. CStone meldde in mei 2021 dat de fase 3-studie die sugemalimab evalueert in stadium III NSCLC (GEMSTONE-301) zijn primaire eindpunt van verlengde PFS heeft gehaald in een geplande tussentijdse analyse. Op 2 september kondigde CStone aan dat de NMPA de NDA van sugemalimab aanvaardde voor consolidatietherapie bij patiënten met niet-resecteerbaar stadium III NSCLC die geen vooruitgang hebben geboekt na gelijktijdige of opeenvolgende radiotherapie en chemotherapie. Naast NSCLC wordt sugemalimab onderzocht in een fase 2-registratiestudie voor recidiverend of refractair extranodaal natural killer-/T-cellymfoom (R/R ENKTL) en in fase 3-registratiestudies voor maagkanker en slokdarmkanker. Sugemalimab heeft van zowel de U.S. Food and Drug Administration als het Center for Drug Evaluation (CDE) van China's NMPA het predicaat doorbraaktherapie gekregen voor de behandeling van volwassen patiënten met R/R ENKTL.