De moleculaire COVID-19 test van Cue Health Inc. is even nauwkeurig als een laboratorium PCR-test.
17 augustus 2022 om 22:15 uur
Delen
Cue Health Inc. kondigde de voorpublicatie aan van een onafhankelijke klinische studie - de grote soort op asymptomatische mensen - die aantoont dat haar point of care (POC) moleculaire COVID-19 test, die resultaten oplevert in ongeveer 20 minuten, even accuraat is als een gecentraliseerde labgebaseerde RT-PCR. De studie presenteert de resultaten van een vergelijking tussen de Cue COVID-19-test en een RT-PCR-test in een laboratorium op gepaarde monsters van 3.037 personen. De bevindingen toonden een overeenkomst van 99,4% aan tussen de resultaten van de Cue-test en de referentie-PCR-tests, inclusief 100% klinische gevoeligheid om positieve gevallen op te sporen, zonder valse negatieven. Van deze testpopulatie was 98,7% asymptomatisch in verschillende stadia van infectie en virale belasting. Dr. Rebbapragada merkte verder in het artikel op dat dankzij de hoge gevoeligheid en de snelle doorlooptijd van de resultaten (ongeveer 20 minuten), screeningsprogramma's die gebruik maken van de COVID-19-test van Cue kunnen: De waarschijnlijkheid van verspreiding in bijeenkomsten, waaronder werkomgevingen, verminderen en vertrouwen geven bij het testen van asymptomatische personen; Eerdere toegang tot behandeling vergemakkelijken, wat tijdige klinische behandeling en interventie met antivirale middelen bevordert; Kosteneffectiviteit en efficiëntie behouden door het vermijden van de logistiek en infrastructuur die nodig is voor laboratoriumgebaseerde PCR-tests en de frequente herscreening die nodig is met antigeentests met een lagere gevoeligheid. De analyse van FH Health omvatte resultaten van 13.848 personen die tussen 17 juli 2021 en 31 januari 2022 gebruik maakten van de particuliere (fee for service) COVID-19 Express Testing Services in zeven klinieken van FH Health in stedelijke centra in Ontario, Canada. De diverse testpopulaties varieerden in leeftijd van baby's tot senioren. Monsterafname en Cue COVID-19 testen werden uitgevoerd door getrainde geregistreerde verpleegkundigen (RN's en RPN's) in de klinieken van FH Health. RT-PCR werd uitgevoerd in het FH Health Laboratory, dat een vergunning heeft van het Ontario Ministry of Health en geaccrediteerd is onder ISO 15189 voor COVID-19 diagnostische tests. Cue verleende geen financiering of andere steun aan de FH Health Study. De COVID-19 test van Cue is door de FDA goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten onder Emergency Use Authorizations (EUA) voor professioneel gebruik op de plaats van zorg door zorgverleners en gecertificeerde laboratoria, alsmede voor gebruik zonder recept. Het is ook goedgekeurd voor gebruik in Canada via een voorlopige vergunning van Health Canada.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Cue Health Inc. is een technologiebedrijf in de gezondheidszorg. Het bedrijf biedt mensen een verbonden diagnostisch platform dat het fysieke en virtuele zorgcontinuüm overbrugt. Het platform, Cue Integrated Care Platform, bestaat uit hardware, software en diagnostische componenten: het Cue Health Monitoring System, dat bestaat uit een draagbare, duurzame en herbruikbare lezer, of Cue Reader, een testcartridge voor eenmalig gebruik, of Cue Cartridge, en een monsterafnamestokje, of Cue Wand; Cue Data and Innovation Layer, met cloudgebaseerde gegevens en analysemogelijkheden; Cue Virtual Care Delivery Apps, waaronder de app en Cue Enterprise Dashboard, en de Cue Ecosystem integraties en apps, die integratie met toepassingen en sensoren van derden mogelijk maken. De producten omvatten Cue Reader, COVID-19 Test, Cue Test Kits, Cue Care en Cue+ Lidmaatschap. Het bedrijf biedt oplossingen voor thuis/persoonlijk, bedrijven, de publieke sector, gezondheidszorg, apotheken, entertainment en onderwijs.