Cybin Inc. heeft zijn komende prioriteiten en mijlpalen op korte termijn geschetst die de ontwikkeling ondersteunen van zijn klinische programma's CYB003 en CYB004 voor de behandeling van meerdere psychische aandoeningen. CYB003 voor de behandeling van depressieve stoornissen: Cybin voert momenteel een fase 1/2a klinische studie uit waarin CYB003, een gedeutraliseerd psilocybine-analoog, wordt geëvalueerd bij mensen die lijden aan MDD. Het bedrijf kondigde aan dat het van plan is een tussentijdse uitslag van de Fase 1/2a studie te geven tegen eind februari 2023.

De tussentijdse rapportage is bedoeld om een eerste inzicht te geven in het veiligheids- en farmacokinetische (aPK') profiel van CYB003 bij mensen, inclusief voorlopige observaties met betrekking tot het psychedelische effect en de duur van het psychedelische effect van CYB003. Deze bevindingen zullen helpen om de nodige informatie over de dosering te verschaffen voor de lopende fase 1/2a studie, naast toekomstige klinische studies waarin CYB003 wordt geëvalueerd. CYB003 is ontworpen om mogelijk de uitdagingen en beperkingen van orale psilocybine aan te pakken.

Op basis van preklinische gegevens bereikt CYB003 minder variabiliteit in plasmaspiegels, een sneller begin van de werking en een kortere duur van het effect. Het therapeutische profiel van CYB003 als een gedifferentieerde behandeling voor MDD zal naar verwachting zorgen voor een meer consistente en voorspelbare dosering en minder intra- en interpersoonlijke variabiliteit, wat uiteindelijk zal resulteren in minder tijd en middelen voor de gezondheidszorg. CYB003 is het eerste gedeutraliseerde psilocybine-analoog dat klinisch ontwikkeld wordt.

CYB004 voor de behandeling van angststoornissen: Cybin voert momenteel een Fase 1 verkennende studie uit (aCYB004-E studie') waarin IV N,N- dimethyltryptamine (aDMT') wordt geëvalueerd om essentiële gegevens te verkrijgen over de veiligheid en de optimalisatie van de dosering voor de toekomstige klinische ontwikkeling van CYB004 (gedeutraliseerde DMT) voor de behandeling van angststoornissen. Tot op heden heeft de CYB004-E studie geen klinisch significante veiligheids- of verdraagbaarheidsproblemen aangetoond. Cybin verwacht belangrijke lessen uit de eerste studie, met inbegrip van de optimalisatie van de dosis en de dynamiek van de dosering, te vertalen naar de overige geplande cohorten.

Deze lessen zullen naar verwachting ook Cybin's plannen versnellen om de dosering van CYB004 bij mensen te beginnen. Het bedrijf is van plan om eind februari 2023 een update te geven over het CYB004 programma. In zijn natuurlijke vorm wordt DMT snel gemetaboliseerd in het lichaam en is het niet oraal beschikbaar.

Op basis van preklinische studies heeft CYB004, een nieuwe chemische entiteit, het potentieel om de beperkingen van DMT te overwinnen. Specifiek toonden deze gegevens aan dat CYB004 een verhoogde orale en pulmonale biologische beschikbaarheid had, een snellere start met lagere doses, een lagere inter-subject variabiliteit en een betere dosistitratie voor minder bijwerkingen in vergelijking met orale en IV DMT. Cybin heeft in februari 2022 een U.S. composition of matter patent verkregen voor CYB004.