Cybin Inc. kondigde aan dat het gegeneraliseerde angststoornis met of zonder depressieve stoornis heeft geselecteerd als doelindicatie voor zijn eigen gedesuteriseerde N, N-dimethyltryptamine molecuul, CYB004. Een gegeneraliseerde angststoornis wordt gekenmerkt door buitensporige zorgen en spanning die niet beperkt zijn tot specifieke omgevingsomstandigheden. Angststoornissen zijn de meest voorkomende geestelijke gezondheidsproblemen in de Verenigde Staten.

Meer dan 40 miljoen volwassenen in de VS (19,1% van de totale Amerikaanse bevolking) hebben een angststoornis. Van de psychiatrische stoornissen dragen GAD en MDD het meest bij aan de wereldwijde invaliditeit. De aanwezigheid van zowel GAD als MDD wordt sterk geassocieerd met een slechte prognose, een toename van ernstige symptomen, een slechtere levenskwaliteit, een grotere herhaling van MDD, en een hoger zelfmoordrisico dan beide stoornissen alleen.

GAD treft jaarlijks 6,8 miljoen volwassenen, oftewel 3,1% van de Amerikaanse bevolking. Vrouwen hebben twee keer zoveel kans om aan GAD te lijden. Wereldwijd lijden 14,7 miljoen mensen per jaar aan GAD.

23 % van de volwassenen die een SSRI voorgeschreven kregen, staakten de medicatie na 4 weken en 36,5 % na 3 maanden. Uit een ander rapport blijkt dat ongeveer de helft van de patiënten de antidepressiva binnen 3 maanden stopzet. Er bestaat een levenslang morbiditeitsrisico voor GAD, met een prevalentie van ongeveer 9%.

Volgens een Generalized Anxiety Disorder Therapeutics Market Report uit 2022 zal de economische last van GAD naar verwachting groeien tot 12 miljard dollar in 2030. Cybin voert momenteel een Fase 1 verkennende studie uit ("CYB004-E studie") waarin IV N, N-dimethyltryptamine ("DMT") wordt geëvalueerd om essentiële gegevens te verkrijgen over de veiligheid en de optimalisatie van de dosering voor de toekomstige klinische ontwikkeling van CYB004 voor de behandeling van GAD. Tot op heden heeft de CYB004-E studie geen klinisch significante veiligheids- of verdraagbaarheidsproblemen aangetoond.

Cybin verwacht de belangrijkste lessen uit de eerste studiecohorten, met inbegrip van de optimalisatie van de dosis en de dynamiek van de dosering, te kunnen vertalen naar de overige geplande cohorten in de studie. Deze lessen zullen naar verwachting ook Cybin's plannen versnellen om met de dosering van CYB004 bij mensen te beginnen. In zijn natuurlijke vorm wordt DMT snel gemetaboliseerd in het lichaam en is het niet oraal beschikbaar.

Op basis van preklinische studies heeft CYB004 het potentieel om de beperkingen van DMT te overwinnen. In het bijzonder toonden deze gegevens aan dat CYB004 een verhoogde orale en pulmonale biologische beschikbaarheid heeft, een snellere start met lagere doses, een lage inter-subject variabiliteit, en een betere dosistitratie voor mogelijk minder bijwerkingen in vergelijking met orale en IV DMT. Cybin heeft in februari 2022 een U.S. composition of matter patent verkregen voor CYB004.