CytomX Therapeutics, Inc. kondigde voorlopige Fase 2 resultaten aan bij patiënten met hetzij gevorderde squameuze niet-kleincellige longkanker (sqNSCLC) of squameus celcarcinoom in hoofd en nek (HNSCC), die werden behandeld met CX-2029 een CD71-gericht voorwaardelijk geactiveerd antilichaam-drug conjugaat (ADC) dat gezamenlijk wordt ontwikkeld door CytomX en AbbVie. Bij het afsluiten van de gegevens op 29 oktober 2021 hadden 23 patiënten met sqNSCLC en 29 patiënten met HNSCC ten minste één dosis CX-2029 van 3 mg/kg ontvangen (veiligheidspopulatie), van wie 16 sqNSCLC-patiënten en 25 HNSCC-patiënten ten minste één beoordeling na de basislijn hadden (werkzaamheid-waardevolle populatie), waaronder, volgens het protocol, 5 patiënten (2 sqNSCLC en 3 HNSCC) die waren ingeschreven in het eerder gerapporteerde deel B (tumorbiopsiecohorten). De mediane follow-up tijd was 3,8 maanden (range, 0,2-20,1). In de 16 patiënten met sqNSCLC die geëvalueerd konden worden op werkzaamheid, was het objectieve responspercentage (ORR) volgens de lokale onderzoeker 18,8%, waaronder twee bevestigde partiële responsen (PR's) en één onbevestigd PR dat zeven dagen na de data cutoff werd bevestigd. Twee van deze responsen waren aanhoudend en de derde had een responsduur van 5,6 maanden. Het ziektecontrolepercentage (DCR), dat patiënten met een complete respons, PR of stabiele ziekte omvat, was 87,5%. Veiligheidsanalyses werden uitgevoerd op alle sqNSCLC- en HNSCC-patiënten die ten minste één dosis van CX-2029 van 3 mg/kg kregen (N=52), hetzij in deel B (N=5), hetzij in de uitbreidingscohorten (N=47). Het mediane aantal eerdere therapieën in de metastatische setting was twee (range, 1-5) voor sqNSCLC en drie (range, 1-9) voor HNSCC. Alle patiënten met sqNSCLC hadden voorafgaand platina en voorafgaand checkpointremming gekregen; in HNSCC kregen op één na alle patiënten voorafgaand platina en op twee na alle patiënten voorafgaand checkpointremming. Het veiligheidsprofiel was consistent met eerdere fase 1-waarnemingen, waarbij geen nieuwe veiligheidssignalen werden geïdentificeerd. De meest voorkomende behandelingsgerelateerde adverse events (TRAE's) bij 10% of meer van de patiënten (alle graad, graad 3) waren anemie (78,8%, 67,3%), infusiegerelateerde reacties (69,2%, 3,8%), vermoeidheid (19,2%, 1,9%), en misselijkheid (13,5%, 0,0%), en verlaagd neutrofielenaantal (13,6%, 9,6% (plus één graad 4 event 1,9%)). De meest voorkomende reden voor stopzetting van de behandeling was ziekteprogressie (44,2%), drie patiënten (5,8%) stopten de behandeling vanwege een behandelingsgerelateerd ongewenst voorval (anemie; 2 graad 2, 1 graad 3). TRAE's die leidden tot dosisonderbreking of -verlaging waren respectievelijk 40,4% en 34,6%. Dertien patiënten, acht met sqNSCLC en vijf met HNSCC, waren nog steeds in behandeling op het moment dat de gegevens werden afgesloten.