CytomX Therapeutics kondigt voorlopige resultaten aan voor lopende Fase 2 uitbreidingsstudie van CX-2029
20 december 2021 om 22:05 uur
Delen
CytomX Therapeutics, Inc. kondigde voorlopige Fase 2 resultaten aan bij patiënten met hetzij gevorderde squameuze niet-kleincellige longkanker (sqNSCLC) of squameus celcarcinoom in hoofd en nek (HNSCC), die werden behandeld met CX-2029 een CD71-gericht voorwaardelijk geactiveerd antilichaam-drug conjugaat (ADC) dat gezamenlijk wordt ontwikkeld door CytomX en AbbVie. Bij het afsluiten van de gegevens op 29 oktober 2021 hadden 23 patiënten met sqNSCLC en 29 patiënten met HNSCC ten minste één dosis CX-2029 van 3 mg/kg ontvangen (veiligheidspopulatie), van wie 16 sqNSCLC-patiënten en 25 HNSCC-patiënten ten minste één beoordeling na de basislijn hadden (werkzaamheid-waardevolle populatie), waaronder, volgens het protocol, 5 patiënten (2 sqNSCLC en 3 HNSCC) die waren ingeschreven in het eerder gerapporteerde deel B (tumorbiopsiecohorten). De mediane follow-up tijd was 3,8 maanden (range, 0,2-20,1). In de 16 patiënten met sqNSCLC die geëvalueerd konden worden op werkzaamheid, was het objectieve responspercentage (ORR) volgens de lokale onderzoeker 18,8%, waaronder twee bevestigde partiële responsen (PR's) en één onbevestigd PR dat zeven dagen na de data cutoff werd bevestigd. Twee van deze responsen waren aanhoudend en de derde had een responsduur van 5,6 maanden. Het ziektecontrolepercentage (DCR), dat patiënten met een complete respons, PR of stabiele ziekte omvat, was 87,5%. Veiligheidsanalyses werden uitgevoerd op alle sqNSCLC- en HNSCC-patiënten die ten minste één dosis van CX-2029 van 3 mg/kg kregen (N=52), hetzij in deel B (N=5), hetzij in de uitbreidingscohorten (N=47). Het mediane aantal eerdere therapieën in de metastatische setting was twee (range, 1-5) voor sqNSCLC en drie (range, 1-9) voor HNSCC. Alle patiënten met sqNSCLC hadden voorafgaand platina en voorafgaand checkpointremming gekregen; in HNSCC kregen op één na alle patiënten voorafgaand platina en op twee na alle patiënten voorafgaand checkpointremming. Het veiligheidsprofiel was consistent met eerdere fase 1-waarnemingen, waarbij geen nieuwe veiligheidssignalen werden geïdentificeerd. De meest voorkomende behandelingsgerelateerde adverse events (TRAE's) bij 10% of meer van de patiënten (alle graad, graad 3) waren anemie (78,8%, 67,3%), infusiegerelateerde reacties (69,2%, 3,8%), vermoeidheid (19,2%, 1,9%), en misselijkheid (13,5%, 0,0%), en verlaagd neutrofielenaantal (13,6%, 9,6% (plus één graad 4 event 1,9%)). De meest voorkomende reden voor stopzetting van de behandeling was ziekteprogressie (44,2%), drie patiënten (5,8%) stopten de behandeling vanwege een behandelingsgerelateerd ongewenst voorval (anemie; 2 graad 2, 1 graad 3). TRAE's die leidden tot dosisonderbreking of -verlaging waren respectievelijk 40,4% en 34,6%. Dertien patiënten, acht met sqNSCLC en vijf met HNSCC, waren nog steeds in behandeling op het moment dat de gegevens werden afgesloten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
CytomX Therapeutics, Inc. is een op oncologie gericht biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van nieuwe voorwaardelijk geactiveerde biologische geneesmiddelen die ontworpen zijn om gelokaliseerd te worden in de tumormicro-omgeving. Het bedrijf is bezig met de ontwikkeling van potentiële 'first-in-class' en 'best-in-class' op antilichamen gebaseerde therapeutica die zijn gemaakt met behulp van zijn therapeutische technologieplatform PROBODY. De pijplijn bestaat uit therapeutische kandidaten voor meerdere behandelingsmodaliteiten, waaronder ADC's (antibody-drug conjugates), T-cell engagers en immuunmodulatoren zoals cytokinen. De pijplijn in klinische fase omvat CX-904, CX-2051 en CX-801. CX-904 is een voorwaardelijk geactiveerd T-cel-bindend antilichaam gericht tegen de epidermale groeifactorreceptor op tumorcellen en de CD3-receptor op T-cellen en werkt samen met Amgen in een wereldwijde co-ontwikkelingsalliantie. CX-2051 is een voorwaardelijk geactiveerde ADC gericht tegen epitheliaal celadhesiemolecuul (EpCAM) met potentiële toepasbaarheid op meerdere EpCAM-drukkende epitheliale kankers.