CytoSorbents Corporation meldt uitstekende resultaten van een baanbrekend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) met CytoSorb® bloedzuivering tijdens harttransplantatie, onlangs gepubliceerd in het tijdschrift ESC Heart Failure van de European Society of Cardiology. Zoals de co-lead auteurs Dr. Endre Németh en Adam Soltesz van het Hart- en Vaatcentrum van de Semmelweis Universiteit in Boedapest (Hongarije) uitleggen, is het risico op ernstige complicaties zoals meervoudig orgaanfalen groter naarmate meer complexe patiënten met een hoger risico in aanmerking komen voor een harttransplantatie. Dit is niet alleen de op één na belangrijkste doodsoorzaak na een harttransplantatie, maar brengt ook hoge kosten met zich mee vanwege langdurige ICU- en ziekenhuisverblijven.

Met name het vasoplegisch syndroom (VS), een vorm van falen van de bloedsomloop of shock, wordt regelmatig gezien bij deze patiënten en kan leiden tot verergerd orgaanfalen. In een eerdere observationele studie werd CytoSorb in verband gebracht met de verminderde ernst van vasoplegie bij harttransplantatiepatiënten, naast andere klinische voordelen. In deze prospectieve, open-label RCT in één centrum werden 60 ontvangers van een harttransplantatie willekeurig toegewezen aan intraoperatieve CytoSorb hemoadsorptie of standaardbehandeling.

De belangrijkste statistisch significante bevindingen van het onderzoek waren dat de CytoSorb groep, in vergelijking met de controlegroep: Betere hemodynamische stabiliteit en lagere percentages postoperatieve shock Patiënten in de CytoSorb groep hadden lagere mediane Vasoactive-Inotropic Scores (27,2 [14,6?47,7] vs. 41,9 [22,4?63,2], p=0,046) en Vasoplegisch Syndroom percentages (20,0% vs 48,0% controle, p=0,028) De kans op vroeg Vasoplegisch Syndroom was 6,4 keer lager in de CytoSorb groep (p=0,029). Kortere mediane tijd op mechanische beademing 25 [19?68,8] uur vs.

65 [23?287] uur in controle, p=0,025 Lagere percentages acute nierschade (AKI) en behoefte aan niervervangingstherapie (RRT) AKI: 36,7% vs. 76,0% controle, p=0,004 Niervervangingstherapie: 0% vs. 16,0% controle, p=0,037 Kortere mediane tijd op de ICU 8,5 [8,0?10,3] dagen vs.

12 [8,5?18,0] dagen bij controle, p=0,022. Geen relevante verwijdering van het medicijn tegen afstoting mycofenolzuur (MPA) Vergelijkbaar percentage afstoting van een cardiaal allograft, 30-daagse mortaliteit en 1-jaars overleving tussen de groepen. Er waren geen gerapporteerde apparaatgerelateerde bijwerkingen tijdens de onderzoeksperiode.