Dermata Therapeutics, Inc. ontving correspondentie van de U.S. Food and Drug Administration (de “FDA”) betreffende het door de Vennootschap’s ingediende ontheffingsverzoek voor de vereisten om een 90-daagse dermale toxiciteit minipig studie en een standaard farmacokinetische (“PK”) studie te voltooien voorafgaand aan het houden van een Einde Fase 2 vergadering met de FDA voor de Vennootschap’s DMT310 acne programma. De FDA heeft bevestigd dat de Vennootschap een 90-daagse dermale minipig studie en PK studie moet voltooien alvorens het Fase 3 acne programma te starten. De FDA ging akkoord met de doserings- en behandelingsduur voorgesteld door de Vennootschap voor de 90-dagen dermale minipig studie. De Vennootschap is van plan om de 90-dagen dermale minipig studie te starten in de eerste helft van 2022. Dienovereenkomstig is de Vennootschap van plan om in de eerste helft van 2023 een Fase 2 vergadering met de FDA aan te vragen en het Fase 3 acne programma in de eerste helft van 2023 te starten. De FDA heeft de Vennootschap ook geïnformeerd dat de vereiste om bepaalde farmacologische studies en systemische toxiciteitsstudies uit te voeren, kan worden opgeheven als de Vennootschap een beperkte systemische blootstelling van DMT310 kan aantonen in de minipig- en PK-studies.