DermTech, Inc. Vereenvoudigt de DermTech Melanoom Test (DMT) door het stopzetten van de optionele TERT add-on assay
16 januari 2024 om 14:05 uur
Delen
DermTech, Inc. heeft aangekondigd dat het de optionele TERT promoter mutatie add-on test voor de DermTech Melanoom Test (DMT) met ingang van 1 maart 2024 zal stopzetten. Meerdere onderzoeken, waaronder het onlangs afgeronde Trust 2-onderzoek van het bedrijf, hebben aangetoond dat de negatieve voorspellende waarde (NPV) van de DMT 99% of hoger is. Een hoge NPV voor een uitsluitingstest biedt clinici en patiënten de zekerheid dat een verdachte gepigmenteerde laesie die negatief test, waarschijnlijk geen melanoom is.
De TERT-promotermutatietest werd aangeboden als een optionele aanvulling op de fundamentele genexpressietest voor LINC00518 en PRAME op basis van initiële valideringsgegevens die wezen op een bescheiden verhoging van de NPV. In de klinische setting bevat echter minder dan een derde van de patiëntmonsters voldoende genomisch materiaal voor TERT-analyse. In de Trust 2-studie verlaagde de toevoeging van TERT-analyse de specificiteit enigszins zonder een statistisch significante toename in NPV te geven.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
DermTech, Inc. is een moleculair diagnostisch bedrijf. Het bedrijf houdt zich bezig met het ontwikkelen en op de markt brengen van niet-invasieve genoomtests die helpen bij de diagnose en behandeling van melanoom. De technologie van het bedrijf verbetert de evaluatie van laesies die verdacht zijn voor melanoom met behulp van niet-invasieve monsterafname en het detecteren van genomische markers die geassocieerd worden met melanoom om laesies met een hoger risico te identificeren of melanoom uit te sluiten met een 99% of hogere negatieve voorspellende waarde (NPV). Het bedrijf biedt de DermTech Melanoma Test (de DMT), een niet-invasieve manier om de evaluatie te verbeteren van gepigmenteerde laesies die verdacht zijn voor melanoom. Haar genomics-platform is ontworpen om te werken met haar Smart Sticker, die een gemakkelijke en niet-invasieve manier biedt om een huidmonster te verzamelen, in tegenstelling tot de bestaande zorgstandaard waarbij een scalpel wordt gebruikt om biopsie te doen van verdachte laesies. Het bedrijf levert zijn onderzoeksdiensten en technologieplatform ook op contractbasis aan farmaceutische bedrijven die de technologie gebruiken om hun klinische onderzoeken te ondersteunen.