Eckert & Ziegler heeft een overeenkomst gesloten met het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Ratio Therapeutics Inc. voor de gezamenlijke ontwikkeling en vervaardiging van innovatieve radiofarmaceutische producten op basis van Lu-177 en Ac-225. De overeenkomst heeft betrekking op de ontwikkeling van een gevalideerd fabricageprocédé en op de GMP-conforme productie van klinisch-onderzoeksproducten. Ratio Therapeutics zal hiervoor vanaf juli 2022 gebruik maken van de nieuw gebouwde GMP-suites in de productievestiging van Eckert & Ziegler nabij Boston, MA, VS.

De radiofarmaceutische productiefaciliteit van Eckert & Ziegler in Boston, MA, VS, beschikt over ultramoderne hot cells voor alfa-, bèta- en gammastralers, radiosynthese, kwaliteitscontrole en andere apparatuur voor productie onder GMP-omstandigheden. De verhuurbare clean room suites zijn geoptimaliseerd voor het uitvoeren van processen voor de productie van radiofarmaceutica. Met de GMP-faciliteit biedt Eckert & Ziegler zowel regionale als mondiale farmaceutische bedrijven een one-stop service voor een verscheidenheid aan radiofarmaceutische diensten onder GMP- en cGMP-voorwaarden.

Daartoe behoren complete diensten voor vroege ontwikkeling, inclusief procesontwikkeling en opschaling, CMC-fabricage en verpakking, productvrijgave en stabiliteitsprogramma's. Als radiofarmaceutische contractfabrikant kan Eckert & Ziegler kleine batches produceren voor klinische studies van fase I, II en III en grote commercieel toepasbare batchgroottes.