Eledon Pharmaceuticals, Inc. kondigt aan dat de eerste deelnemer is gedoseerd in de BESTOW-studie van het bedrijf in Fase 2, waarin tegoprubart wordt geëvalueerd voor de preventie van orgaanafstoting bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan. BESTOW, een multicenter, twee-armige, actieve vergelijkende klinische studie, zal ongeveer 120 deelnemers die een niertransplantatie ondergaan in de Verenigde Staten en andere landen inschrijven om de veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van het anti-CD40 ligand antilichaam tegoprubart in vergelijking met de calcineurine remmer tacrolimus te evalueren. Het primaire doel van het onderzoek is het beoordelen van de transplantaatfunctie na 12 maanden na de transplantatie, zoals gemeten door de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR), bij deelnemers die behandeld worden met tegoprubart in vergelijking met tacrolimus.

Secundaire doelstellingen zijn de overleving van het transplantaat, biopsie-bewezen acute afstoting en de incidentie van nieuw ontstane diabetes mellitus na de transplantatie. Eledon zal ook gebruik maken van het iBox Scoring System, een samengesteld eindpunt van niertransplantaatfunctie met behulp van klinische, histologische en serum biomarkers voor de vroege voorspelling van transplantaatfalen, als een verkennend eindpunt. Eledon rapporteerde eerder de resultaten van de eerste drie deelnemers die gedoseerd werden in de lopende Fase 1b-studie van het bedrijf.

De resultaten toonden geen incidentie van acute afstoting en een sterke graftfunctie bij alle drie de deelnemers, met gemiddelde eGFR's boven de historische gemiddelden met standaardzorg op gemeten tijdstippen tot 31 weken. In de studie zijn tot nu toe 11 deelnemers ingeschreven en de studie zal parallel aan de fase 2 BESTOW-studie worden voortgezet. Eledon verwacht aanvullende gegevens van de lopende Fase 1b-studie te rapporteren tijdens de American Society of Nephrology's Kidney Week 2023, die plaatsvindt van 2 tot 5 november 2023 in Philadelphia.