Emyria Limited heeft zich verzekerd van een levering van MDMA van klinische kwaliteit voor een eerste cohort Australische patiënten via de Canadese fabrikant PharmAla en gefaciliteerd door Mind Medicine Australia, wanneer de herschikking van MDMA op 1 juli 2023 van kracht wordt. Het verkrijgen van MDMA van GMP-kwaliteit die klaar is voor patiënten is een grote uitdaging vanwege de strenge normen voor goede productiepraktijken, de leveringsquota van de VS en de beperkte wereldwijde fabrikanten. PharmAla is een van de enige bedrijven die GMP-kwaliteit MDMA kan exporteren.

Emyria is van plan MDMA beschikbaar te stellen aan partnerpsychiaters met de status van bevoegd voorschrijver of in het kader van ethisch goedgekeurde klinische proeven, en werkt actief samen met klinische partners om ervoor te zorgen dat zij klaar zijn voor MDMA-ondersteunde therapie door de opleiding van artsen en het toezicht op de gegevens te ondersteunen. Australië zal een van de eerste landen zijn waar patiënten toegang krijgen tot MDMA-ondersteunde therapie. Het waarborgen van een betrouwbare levering van MDMA van klinische kwaliteit vormt een grote uitdaging vanwege het sterk gereguleerde karakter ervan, waarvoor gespecialiseerde kennis, vergunningen en toestemmingen van regelgevende instanties en wetshandhavers nodig zijn.

De leveringsovereenkomst met PharmAla helpt ervoor te zorgen dat de klinische partners van Emyria klaar zijn om een veilige en schaalbare MDMA-ondersteunde therapie te ondersteunen en tegelijkertijd te voldoen aan de beperkingen van de TGA met betrekking tot de status van bevoegd voorschrijver. De recente herschikking van MDMA door de TGA na aanvragen van Mind Medicine Australia opent ook de weg naar registratie en vergoeding voor de op MDMA geïnspireerde verbindingen van Emyria, die samen met de Universiteit van West-Australië worden ontwikkeld voor een reeks neuropsychiatrische aandoeningen. Emyria gaat verder met haar programma voor het ontdekken van geneesmiddelen in Australië en de Verenigde Staten om nieuwe, MDMA-achtige verbindingen met therapeutisch potentieel te identificeren, terwijl ze samenwerkt met lokale klinische partners om de toegang voor patiënten en het lopende onderzoek te verbeteren.