Entheon Biomedical Corp. heeft aangekondigd dat het regelgevingspakket voor haar aanstaande Fase 1 klinische studie, EBRX-101, is ingediend bij de ethische commissie van de Stichting BEBO voor de Beoordeling van de Ethiek van Biomedisch Onderzoek (de "Ethische Commissie"). De Ethische Commissie is een onafhankelijke Medisch Ethische Commissie voor biomedisch wetenschappelijk onderzoek met menselijke proefpersonen dat plaatsvindt binnen Nederland. Gelijktijdig met de beoordeling van het regelgevend pakket, is de initiëring van de locatie en de eerste screening gepland voor de nabije toekomst, met patiëntenrekrutering en -inschrijving die kort daarna zal volgen. EBRX-101 is de primaire onderzoeksfocus van Entheon RXTM, één van Entheon's kerndivisies, die het therapeutisch potentieel van N, N-dimethyltryptamine (DMT) en de volgende generatie DMT-gebaseerde geneesmiddelenanalogen bevordert. De studie zal de farmacodynamiek, farmacokinetiek en veiligheid evalueren van een doelgerichte intraveneuze infusie van DMT in een populatie van verder gezonde rokers.